藥品殘氧儀是加強產品質量控制*的手段
閱讀:395 發布時間:2021-1-21
藥品氧化是影響藥品貨架期的重要因素。很多藥劑因成分原因易被氧化,在光線、氧氣、水分、金屬離子以及微生物等影響下,都能產生氧化反應。其中氧氣含量是影響藥物氧化的主要原因之一。在氧化反應過程中,氧氣和藥劑形成過氧化合物,引起藥物變質,特別是在潮濕空氣和光線的催化作用下,加速了空氣對藥物的氧化。某些固體藥物露置于潮濕的空氣中,可以被氧氣氧化;藥液的配制罐上部、安瓿中藥液上部殘留的空氣,藥物溶液、注射用水中溶解的氧,均可引起還原性強的藥物的氧化。因此,安瓿或其它包裝容器全注滿較半注滿者氧化程度常較低。
氧化降解反應的形成率是和藥物自動氧化敏感性和存儲(反應)條件,如溫度,濕度,氧氣濃度和時間成正比的。藥物制劑的原料藥的氧化降解會降低藥效和大大縮短藥物的有效期。氧化降解的負作用有:產品變色,滲水和產生臭味和異味,溶解率變化和特性變化。主要的是,醫藥產品在儲存過程中產生的氧化降解使得產品可能有不良藥理,甚至包括毒性或消極的副作用,因此急需作好藥劑的殘氧檢測工作。
藥品殘氧儀可使我們更加方便、準確、快速地掌控包裝內部氣體成分的變化,為分析產品品質、保質期有效性、包裝設計合理性的重要數據支持,是加強產品質量控制*的檢測手段,而實用、可靠的頂空氣體分析儀并配合采購樣器設備更是相關制藥單位進行殘氧分析控制的基礎。
藥品殘氧儀特點:
1、零樣氣消耗,只需要較少的樣氣量,較少0.1ml;
2、可實現對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測;
3、自動生成數據隨時間變化曲線;
4、內置溫度和壓力補償;
5、支持無損檢測分析,實現留樣分析;
6、傳感器免維護,無需更換;
7、設備零維護,*;
8、數據自動無限儲存,PDF導出。