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微流控蛋白電泳 LabChip GXII Touch——蛋白解決方案
抗體藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過程非常復(fù)雜，有諸多技術(shù)瓶頸，如全人源抗體篩選核心技術(shù)平臺(tái)的建立和制備、高表達(dá)細(xì)胞系的構(gòu)建、細(xì)胞培養(yǎng)與蛋白純化工藝步驟及過程對(duì)產(chǎn)品純度和各項(xiàng)理化特性的影響等。因此，無(wú)論是FDA提出的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）原則，還是我國(guó)的《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，都對(duì)生物大分子藥物的工藝開發(fā)提出了更高的要求。現(xiàn)在QbD理念已經(jīng)普遍被國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)企業(yè)認(rèn)可和推崇，它強(qiáng)調(diào)需要確定并理解影響蛋白藥物療效的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）。嚴(yán)格地監(jiān)督和控制這些屬性，有助于確保穩(wěn)定的、更加可預(yù)測(cè)的研發(fā) -
前言多特異性抗體可以設(shè)計(jì)成多種不同的形式。二十多年來在雙特異性抗體工程領(lǐng)域的研究和開發(fā)表明，抗體的設(shè)計(jì)和形式的選擇對(duì)抗體的功能有著深遠(yuǎn)的影響。這尤其適用于引起細(xì)胞間生物學(xué)過程的反應(yīng)，如受體激活、受體內(nèi)化、受體聚集或在兩個(gè)細(xì)胞之間形成免疫突觸。為什么一些具有相同大小和結(jié)構(gòu)域的形式比其他形式更有效？幾何結(jié)構(gòu)的重要性不言而喻，TriFab是一種設(shè)計(jì)的抗體形式，由兩個(gè)腫瘤細(xì)胞靶向?qū)嶓w和一個(gè)T細(xì)胞結(jié)合部分組成，特點(diǎn)是其緊湊的形狀。TriFab與具有相同結(jié)構(gòu)域序列的IgG樣分子相比，這種*的桶狀形狀使效價(jià)提
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前言基因組和蛋白組學(xué)的技術(shù)突破不斷驅(qū)動(dòng)腫瘤生物學(xué)向前發(fā)展，癌癥的前瞻性分子特征使醫(yī)生能夠?qū)崟r(shí)確定每個(gè)患者腫瘤的基因組變化，并能夠根據(jù)這些詳細(xì)的數(shù)據(jù)選擇個(gè)性化的治療方案。雖然目前只有少數(shù)患者受益于靶向治療，但隨著該領(lǐng)域的進(jìn)展，這一群體將繼續(xù)增長(zhǎng)。腫瘤學(xué)的范圍正在迅速擴(kuò)大，以解決以前無(wú)法克服的靶標(biāo)和罕見的基因組驅(qū)動(dòng)因素，同時(shí)，以前未被認(rèn)識(shí)到的生物和治療的復(fù)雜性也正在出現(xiàn)。如何進(jìn)一步擴(kuò)大基因組驅(qū)動(dòng)腫瘤學(xué)的益處，包括提出改進(jìn)藥物設(shè)計(jì)的策略，更細(xì)致的患者選擇，以及設(shè)計(jì)下一代基因組驅(qū)動(dòng)的臨床試驗(yàn)，將有助于加
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高通量小規(guī)模蛋白純化以及基于微流控的藥物分析系統(tǒng)
在單克隆抗體生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)和抗體純化過程中實(shí)施QbD，需要在每一個(gè)環(huán)節(jié)考慮到工藝對(duì)終產(chǎn)品的影響，通過試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）和一定的設(shè)計(jì)空間，合理優(yōu)化試驗(yàn)方案，提高產(chǎn)品開發(fā)的效率。而對(duì)藥物開發(fā)企業(yè)而言，如何以盡可能短的時(shí)間、盡可能低的代價(jià)，盡可能地理解產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)過程中的各種風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，成為一個(gè)新的挑戰(zhàn)。由此，高通量、微量化的純化及分析檢測(cè)技術(shù)，成為高效、可靠、快速、節(jié)省的抗體藥研發(fā)的工具。珀金埃爾默的JANUS®G3BioTx蛋白純化工作站以及LabChip®GXIITouch生物治療 -
提起抗體，很多人并不陌生，所謂抗體（antibody）是指機(jī)體由于抗原的刺激而產(chǎn)生的具有保護(hù)作用的蛋白質(zhì)。抗體藥物則是指利用細(xì)胞與基因工程技術(shù)為主的抗體技術(shù)制備的藥物，多以單克隆抗體為代表。近年已成為多種炎癥、惡性腫瘤、自身免疫性疾病的治療藥物。隨著抗體類藥物進(jìn)入臨床治療，人們逐漸發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)的單靶向抗體藥物本身存在諸多局限性。雙特異性抗體(bispecificantibody，BsAb)是一類具有兩種不同抗原結(jié)合臂的抗體，由兩個(gè)不同的輕鏈和重鏈組成，可同時(shí)結(jié)合兩種不同的抗原。雙特異性抗體由于其*
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關(guān)于鱟試劑和重組c因子法 LONZA 答《財(cái)新周刊》
近日，由于鱟的保護(hù)升級(jí)和醫(yī)藥界高度關(guān)注用于內(nèi)毒素檢測(cè)的鱟試劑供應(yīng)問題，記者采訪了龍沙(Lonza),并刊登了《財(cái)新周刊》2021年第18期《鱟保護(hù)加強(qiáng)，制藥業(yè)怎么辦》一文。文中指出：“在鱟的保護(hù)上，亡羊補(bǔ)牢不易。鱟的數(shù)量不斷下降,但通過人工養(yǎng)殖保障鱟血供應(yīng)則是遠(yuǎn)水難解近渴。中國(guó)水產(chǎn)科學(xué)研究院南海水產(chǎn)研究所副研究員頡曉勇稱,目前中華鱟人工繁育技術(shù)已攻克,可實(shí)現(xiàn)規(guī)模化繁育,但市場(chǎng)化難度較大。他指出,鱟的性成熟通常需要約13年,但依據(jù)現(xiàn)行規(guī)定,保護(hù)動(dòng)物需人工繁育到子二代才可利用。這意味著人工養(yǎng)殖鱟合法 -
新型CRISPR-Cas9技術(shù)能實(shí)現(xiàn)完整內(nèi)源性基因的替換
2020年，CRISPR/Cas9技術(shù)成功摘下諾獎(jiǎng)桂冠，成為當(dāng)下的基因編輯技術(shù)。CRISPR/Cas9在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有強(qiáng)大的潛力，已經(jīng)在多種基因疾病上顯示出強(qiáng)大的治療效果。2021年3月，IntegratedDNATechnologies(埃德特生物，以下簡(jiǎn)稱IDT)聯(lián)合美國(guó)斯坦福大學(xué)、貝勒醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的研究人員在學(xué)術(shù)期刊NatureMedicine（影響因子：36.130）發(fā)表重磅研究論文，利用IDT公司的Alt-R?CRISPR/Cas9基因編輯系統(tǒng)和Lonza的電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)，成功在小鼠模型中實(shí) -
多點(diǎn)磁力攪拌器可同時(shí)具有攪拌和加熱兩個(gè)功能
多點(diǎn)磁力攪拌器的工作原理遵循磁的庫(kù)侖定律，即兩個(gè)相隔一定距離的磁體，由于磁場(chǎng)感應(yīng)效應(yīng)，它們不需要任何傳統(tǒng)機(jī)械構(gòu)件，通過磁體的耦合力，就能把功率從一個(gè)磁體傳遞到另外一個(gè)磁體，構(gòu)成一個(gè)非接觸傳遞扭矩機(jī)構(gòu)。工作時(shí)通過電機(jī)(或電機(jī)減速機(jī))帶動(dòng)外部磁體進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)，同時(shí)耦合驅(qū)動(dòng)封閉在隔離套內(nèi)的另一組磁體及轉(zhuǎn)子作同步旋轉(zhuǎn)，從而無(wú)接觸、無(wú)摩擦地將外部動(dòng)力傳送到內(nèi)部轉(zhuǎn)子，實(shí)現(xiàn)攪拌的目的。一般的多點(diǎn)磁力攪拌器可同時(shí)具有攪拌和加熱兩個(gè)功能。攪拌的作用：1)使反應(yīng)物混合均勻，使溫度分布均勻，進(jìn)而加快反應(yīng)速度或蒸發(fā)速度，從
