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近日，由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院牽頭，聯合中國疾病預防控制中心慢性非傳染性疾病預防控制中心、復旦大學公共衛生學院、福建醫科大學等多家機構，共同編撰了《中國阿爾茨海默病報告2024》。該報告對阿爾茨海默病（AD）的流行病學、臨床診斷及治療進行了全面而深入的概述，為我們了解當前阿爾茨海默病的現狀提供了寶貴的數據和見解。
人口老齡化背景
根據2022年第八次全國人口普查結果，我國60歲及以上人口為28004萬人，占全國總人口的19.8%，其中65歲以上人口為20978萬人，占14.9%，正式進入深度人口老齡化階段。與深度老齡化相關疾病的發病率、患病率及死亡率也均隨之顯著增高，給社會帶來沉重壓力。
AD患者人數：2021年我國現存的AD及其他癡呆患病人數達16990827（將近1700萬）例，全國各省及直轄市的AD及其他癡呆發病率為（90.8326.4）/10萬，各省市的年齡標化發病率為（137.0158.8）/10萬。患病率、死亡率等隨著年齡增加不斷上升，且女性的相關數據高于男性。
AD的臨床診斷方法
01影像檢查方法
臨床上主要采用磁共振掃描（MRI）和電子計算機斷層掃描（CT）檢查。同時，基于AD疾病診斷的A/T/N框架和修訂版ATNVIS診斷標準，明確了PET技術在AD臨床前階段到癡呆階段全過程診斷中的重要作用。目前常用的分子影像學技術有Aβ-PET、Tau-PET、FDG-PET等。
02認知評估
國內記憶門診采用的主流認知評估量表包括簡易精神狀態檢查量表（MMSE）、蒙特利爾認知評估（MoCA）、阿爾茨海默病認知功能評價量表（ADAS-Cog）等。此外，還有不同認知域的評估量表和程度分級量表，如聽覺詞語學習測驗、韋氏成人記憶量表第四版、臨床癡呆評估量表等。
03血液檢測
2023年，阿爾茨海默病協會國際會議上發布的一項最新的AD診斷指南草案納入了血液生物標志物。血液生物標志物近年來在AD診斷中顯示出高準確率，成為本次指南中的亮點。在此指南中列出的體液和影像學生物標志物的預期用途與AAIC會議中的診斷標準基本一致，即血漿磷酸化tau 217和np-tau217等生物標志物作為阿爾茨海默病診斷性的生物標志物，p-tau 217，p-tau217/np-tau 217，pT205，Nfl，GFAP可作為治療效果評價的生物標志物。
除p-tau217之外，報告中也就其他種類的血液生物標志物進行詳細闡述：在診斷AD時，組合應用血液生物標志物可以檢測認知未受損者 MCI中的Aβ病理學，區分AD癡呆與其他癡呆，預測非癡呆個體的AD癡呆發展和整體認知能力下降。如血液標志物組合預測患者4年內進展為AD的準確率超90%，低Aβ42/Aβ40比值且高p-tau181的高風險患者的AD轉歸風險是對照組的近5倍，血漿Aβ42/Aβ40比值在Aβ陽性和Aβ陰性個體之間的倍數變化小（與CSF中的變化為40%~60% 相比，減少為8%~15%），因此可能沒有CSF Aβ42/Aβ40比值穩健。血漿t-tau診斷組間的重疊較大，限制了其診斷價值。血液和CSF中t-tau水平間的相關性也較差，表明血液中大部分t-tau為外周來源，而中樞來源部分占比較小（約20%），導致無法檢測正在發生的神經退行性變。
Simoa®機遇及優勢
正是在這樣的背景下，Simoa®技術作為一種創新的血液生物標志物檢測方法，為AD診斷帶來了新的希望。Simoa®技術，即單分子免疫陣列技術，以其超高的靈敏度在AD診斷中展現出了顯著的優勢。
首先，Simoa®技術能夠檢測血液中的AD生物標志物，如磷酸化tau（p-tau）和β淀粉樣蛋白（Aβ）等。這些生物標志物在AD發病早期就可能發生變化，因此有助于實現早期診斷。目前，Simoa®技術配備有整套AD相關生物標志物的檢測手段，包括p-tau217，p-tau181，p-tau231，Aβ42，Aβ40，Nfl，GFAP，BD-Tau（中樞神經來源tau蛋白）等單重多重試劑組合。通過Simoa®技術，醫生可以在患者癥狀出現之前或初期就檢測到這些生物標志物的變化，從而及早采取干預措施，延緩疾病進展。
其次，Simoa®技術的靈敏度高，能夠檢測到飛克級別的生物標志物。這意味著即使生物標志物在血液中的濃度非常低，Simoa®技術也能夠準確檢測出來。這大大提高了診斷的準確性，減少了誤診和漏診的發生。
此外，Simoa®技術還具有操作簡便、耗時短、成本相對較低等優點。與傳統的PET和CSF檢測相比，Simoa®技術更加易于獲取和普及，使得更多的患者能夠獲得及時的診斷。同時，Simoa®技術的操作也更加簡便快捷，大大縮短了患者的等待時間。
《中國阿爾茨海默病報告2024》為我們提供了關于阿爾茨海默病的全面而深入的數據和見解。隨著人口老齡化的加劇和醫療技術的不斷進步，我們需要更加關注這一疾病的預防、診斷和治療。未來，期待在血液檢測、生物標志物研究以及個體化治療方案等方面取得更多突破性進展，為阿爾茨海默病患者帶來更好的治療效果和生活質量。Simoa®技術作為一種創新的血液生物標志物檢測方法，在AD診斷中展現出了突出的貢獻和意義。我們期待未來有更多的醫療機構和科研機構引進和應用Simoa®技術，共同推動AD診斷的進步和發展。
