国产一级a毛一级a看免费视频,久久久久久国产一级AV片,免费一级做a爰片久久毛片潮,国产精品女人精品久久久天天,99久久久无码国产精品免费了

| 注冊| 產品展廳| 收藏該商鋪

行業產品

021-50276769
當前位置:
月旭科技(上海)股份有限公司>>技術文章>>月旭方案助力甘露醇輔料新標準升級

產品分類品牌分類

月旭方案助力甘露醇輔料新標準升級

閱讀:943        發布時間:2022/9/26
分享:

甘露醇,化學式為C6H14O6,是一種糖醇,是山梨糖醇的同分異構體,其易溶于水,為白色結晶性粉末,有類似于蔗糖的甜味。甘露醇在醫藥,食品,工業生產等領域均具有廣泛的應用。

甘露醇可以作為輔料,應用于甜味劑,片劑和膠囊劑稀釋劑,滋補劑,糖衣劑等。在制劑工藝中,它主要作為稀釋劑(10%~90%W/W)用于片劑處方,由于它不吸濕,可與濕敏感性活性組分配伍,因此具有特殊的價值。甘露醇因其溶解熱為負值,有甜度和好口感,通常作為咀嚼片的賦形劑應用。

2022年3月份國家藥典委員會,公示了關于甘露醇藥用輔料標準的草案,相關企業單位的老師陸續對該方法進行了驗證,月旭也接到了許多老師對這份公示稿檢測的咨詢。今天小編就帶大家來看看月旭推出的解決方案。



1

新標準中液相檢測項目的相關變化

關物質

參考國外藥典,在Chp2020二部基礎上,增加了對工藝雜質異麥芽酮糖醇、麥芽糖醇的控制。

含量測定

CPh2020二部采用容量法對甘露醇進行含量測定,限度為98.0%~102.0%;國外藥典均采用高效液相色譜法,限度為97.0%~102.0%。結合方法的專屬性和檢測效率,參考國外藥典,采用高效液相色譜法進行含量測定,限度為97.0%~102.0%。




2

月旭的應用解決方案

色譜條件

色譜柱:Xitmate® Sugar-Ca(7.8*300mm,5μm)。

流動相:水;

檢測波長:示差檢測器55℃;

柱溫:75℃;

流速:0.4mL/min;

進樣量:20μL。

譜圖和數據

有關物質系統適用性溶液 1


微信截圖_20220926090955.png

結論:系統性適用性溶液(1)色譜圖中,甘露醇峰與山梨醇峰的分離度滿足大于2.0要求。


有關物質系統適用性溶液 2


微信截圖_20220926091005.png

結論:麥芽糖醇和異麥芽酮糖醇第一個色譜峰的分離度為1.60,符合要求。其中麥芽糖醇和異麥芽酮糖醇的第二個色譜峰有分離趨勢。


有關物質靈敏度


微信截圖_20220926091107.png

結論:靈敏度試驗溶液色譜圖中主峰信噪比為52.4,大于10。

微信截圖_20220926091148.png

含量測定系統適用性溶液圖

微信截圖_20220926091243.png


會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

登錄 后再收藏

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~

對比框

產品對比 產品對比 二維碼 意見反饋
在線留言
主站蜘蛛池模板: 美姑县| 台北县| 古丈县| 土默特左旗| 米泉市| 响水县| 宁南县| 遵义市| 定西市| 江华| 汨罗市| 莱阳市| 昭苏县| 宝兴县| 佛山市| 中超| 连江县| 南皮县| 游戏| 开原市| 兴城市| 华亭县| 广水市| 怀仁县| 三江| 南昌县| 新兴县| 临清市| 林州市| 贡觉县| 嘉定区| 河间市| 新巴尔虎右旗| 宁武县| 图片| 云南省| 青神县| 丰宁| 南涧| 弋阳县| 资阳市|