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YL-C醫療器械流量測試儀測試標準是什么?
閱讀:113 發布時間:2023-2-16醫療器械的測試不僅要測試密封性,還要同時考慮閉塞和流體限制。特別是與血液相關的醫療器械,這類問題會導致細胞溶解,測試這些設備需要考慮到膨脹、緊縮 、泄漏以及合理的流量測試。比如,醫療器械不僅做泄漏測試,還要進行流量測試,前者保證密封性,后者在實驗的過程中不會引起任何的閉塞和約束。
YL-C醫療器械流量測試儀是根據“GB8368-2018 一次性使用輸液器重力輸液式"有關標準專門設計制造,用于測試醫療器械流量的測量儀器。有關標準中對“流量調節器"的規定:流量調節器應能調節液流從零至最大,流量調節器應能在一次輸液中持續使用而不損傷管路,流量調節器和管路接觸在一起貯存時不應產生有害反應。
有關標準中對“輸液流速"的規定:對于滴管為20滴/mL的輸液器,輸液器在1m靜壓頭下,10min內輸出氯化鈉溶液[質量濃度為p(NaCl)=9g/L]應不少于1000ml。對于滴管為60滴/mL的輸液器,輸液器在1m靜壓頭下,40 min內輸出氯化鈉溶液[質量濃度為p(NaCl)=9g/L]應不少于1000mL。
YL-C醫療器械流量測試儀測試操控范圍包括但不限于測試壓力值設定、保持時間設定,打印設定、加減壓。同時,可以機載打印測試數據,實時顯示測試加壓值,保持時間等數據等。
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