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產品簡介
詳細介紹
細菌過濾效率(BFE)意義和用途
1.該測試方法提供了評估醫用材料細菌過濾效率的程序。該測試方法未定義可接受的細菌過濾效率水平。因此，使用這種測試方法時，有必要描述進行測試的具體條件。
2.細菌過濾效率(BFE)試驗臺測試方法旨在以28.3 L / mm的流速將細菌氣霧劑引入測試樣品。 （1英尺3 /分鐘）。該流速在正常呼吸的范圍內并且在級聯撞擊器的限制內。
3.除非另有規定，否則測試應在醫用內部接觸細菌的情況下進行。可以通過直接穿過試樣正面或襯里側的氣霧劑挑戰進行測試，從而可以評估與患者產生的氣霧劑和穿著者產生的氣霧劑有關的過濾效率。
4.物理，化學和熱應力引起的降解可能會對醫用材料的性能產生負面影響。 在使用過程中，材料的完整性也會因諸如彎曲和磨擦的影響，或者因沾染諸如酒精和汗水等污染物而受損。 沒有這些壓力的測試可能會導致錯誤的安全感。 如果需要考慮這些條件，請按照代表預期使用條件的適當預處理技術，對醫用材料的細菌過濾效率進行評估。 考慮預處理，以評估一次性產品的存儲條件和保質期的影響，以及可重復使用產品的洗滌和滅菌效果。
5.如果使用此程序進行質量控制，請對較大的數據集進行適當的統計設計和分析。 此類分析包括但不限于測試的單個樣本數，平均細菌過濾效率百分比和標準偏差。 以這種方式報告的數據有助于建立有關產品性能的置信度限制。 可以在ANSI / ASQ Z1.4和ISO 2859-1等參考文獻中找到可接受的抽樣計劃示例。
LB-3308細菌過濾效率(BFE)測試試驗臺
真空泵 | 無油旋片式真空泵，大流量 可達57LPM; 配備消音器，氣流穩定，負壓－900pa |
氣溶膠發生器流量控制 | 氣溶膠發生器流量控制采用質量流量控制，控制精確； |
I 氣路采樣流量 | 安德森采樣流量 28.3L/min，分辨率：0.01L/min （用戶可校準） |
II 氣路采樣流量 | 安德森采樣流量28.3L/min ，分辨率：0.01L/min （用戶可校準） |
I、II 路采樣 | 配有可調質量流量控制器，量程：0－100LPM，精度 2%；分辨率：0.01L/min |
I 氣路壓力 | 壓力傳感器量程－5000Pa－0,可調整，重復性±1%FS |
II 氣路壓力 | 壓力傳感器量程－5000Pa－0,可調整，重復性±1%FS |
噴霧流量計 壓力 | 壓力表量程0～300kPa,可調整 |
氣霧室負壓 | 壓力傳感器量程 －5000Pa-0Pa, 重復性±1%FS，運行負壓可調整，一般運行時，負壓－500~0Pa |
工作溫度 | 0～50℃ |
柜體負壓 | 壓力傳感器量程 －500Pa-0Pa, 負壓可通過風機轉速調整，大負壓約－120Pa |
數據存儲能力 | 可通過U盤下載數據，存儲量高達8G |
質量流量控制器 | 質量流量控制器量程 0～20L/min 可調 ，精度 2%,分辨率：0.01L/min |
蠕動泵流量 | 量程范圍(0.01～3.0)mL/min ，調速型蠕動泵 |
高效空氣過濾器特性 | 對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99% |
氣溶膠發生器質量中值直徑 | 平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm，幾何標準差≤1.5 |
雙路6級安德森采樣器捕獲粒徑 | Ⅰ級＞7μm，Ⅱ級(4.7～7)μm，Ⅲ級(3.3～4.7)μm，Ⅳ級(2.1～3.3)μm，Ⅴ級(1.1～2.1)μm，Ⅵ級(0.6～1.1)μm |
氣霧室規格 | 600mm×80mm×5mm[L*D*T] |
陽性質控 采樣器粒子總數 | (2200±500)cfu |
負壓系統通風流量 | 800m /min |
操作室尺寸 | (長740×寬940×深440)mm |
尺寸規格 | 約(長1200×寬650×高2100)mm |
工作電源 | AC 220V，50Hz |
儀器噪聲 | ＜65dB(A) |
重量 | 120kg |
整機功耗 | ＜1500W |