粒子計數器是測試空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布的儀器,由顯微鏡發展而來,經歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數器、激光空氣粒子計數器、凝結核粒子計數器、多通道多功能粒子計數器等過程,目前 廣泛應用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質量監督所等機構、電子行業、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫院、環保、檢驗所等生產企業和科研部門。
粒子計數器的維護要點:
1、粒子計數器是國家規定的計量器具,在使用一段時間后,其光學系統及檢測系統都會發生變化,如光源老化、發光效率降低或聚焦錯位、透鏡被污染,從而使整機的轉換靈敏度變化。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計數器校準規范》的要求每年定期到國家空調設備質量監督檢驗中心或者中國建筑科學研究院建筑能源與環境檢測中心進行定期校準,并根據其出具法定校準證書對儀器各方面進行調整以獲得*工作狀態。
2、儀器的工作位置和采樣管的進氣口應處于同一氣壓和同一溫度下,以免影響氣路系統工作和產生凝露二損壞光學系統。若必須再有壓差的情況下工作,則zui大壓差不超過200Pa在有壓差和溫度的條件下工作,會增大測量誤差,甚至損壞儀器。
塵埃粒子檢測儀助力通過新版GMP
伴隨著FDA(藥品監督管理局)和EUGMP(歐盟認證)在國內影響力的擴大以及國內新版GMP(良好生產規范)的推出,制藥企業潔凈區環境的動態監測,特別是懸浮粒子的動態監測成為藥企必須跨越的門檻。
潔凈區環境在線監測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點,通過傳感器實時對監測區域空氣進行采樣、記錄,并將監測結果傳送到控制計算機,使用符合標準的專業制藥監控軟件進行處理,塵埃粒子檢測儀可實現對懸浮粒子的動態監測。
塵埃粒子檢測儀由粒子取樣口,菌落采樣器,真空收集系統,上位機和控制軟件組成。塵埃粒子檢測儀的主要功能有:塵埃粒子在線監測,浮游菌采樣,實時監測,曲線記錄和分析,打印和數據遠傳。塵埃粒子檢測儀的性能描述:在線粒子計數器PMS或其它品牌;在線連續工況設計;可以選擇內置真空泵或外置真空泵;采用0.5um及5um雙通道監測;標準流量為28.3升/分鐘,也可采用大流量;實時工業總線及實時以太網技術。我公司可以提供塵埃粒子檢測儀的全套整體解決方案,包括:系統的設計、安裝、調試;安裝位置的安全評估;系統驗證。
塵埃粒子計數器性能參數的測量
塵埃粒子計數器性能參數的測量:塵埃粒子計數器流量誤差應不超過±5%,計時誤差應不超過±1%。
尺寸校準時,根據塵埃粒子計數器測量范圍將單一尺寸的 標準乳膠球顆粒懸浮于潔凈干燥的空氣中,濃度約為zui大飽和濃度的10%左右,讓塵埃粒子計數器實測,同時采用示波器或脈沖高度分析儀監測儀器的輸出信號,示波器或脈沖高度分析儀監測儀器顯示的中值電壓即為塵埃粒子計數器所選粒徑檔相應尺寸對應的閾值電壓。
根據塵埃粒子計數器測量范圍至少選取3種單一尺寸的標準乳膠球顆粒,得到所選粒徑檔相應尺寸對應的閾值電壓,并根據廠商推薦的計算公式,計算其他粒徑檔相應尺寸對應的閾值電壓。
偽計數JJF1190-2008是采用自凈時間來對偽計數進行考核的。塵 埃粒子計數器先對實驗室環境測量1min后,將塵埃粒子計數器采樣口接過濾器,使塵埃粒子計數器處于自凈狀態,開始計時,連續進行計時,塵埃粒子計數器連續三次測量結果為零時停止計時,從儀器開始自凈到停止計時之間的時間為自凈時間,自凈時間要求不大于10min。
標準是自凈1h后,連續測量20min以上,15min內塵埃粒子計數器計數結果為0,25min內塵埃粒子計數器計數結果不能超過1個,50min內塵埃粒子計數器計數結果不能超過4.6個。