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其它類ELISA試劑盒實驗室的結構與要求

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其它類ELISA試劑盒實驗室的結構與要求
一、無菌實驗室的布局
1.根據樣品檢驗要求,一般應至少包括更衣緩沖系統、微生物限度檢查室、無菌檢室、陽性菌室和物流通道。
2.更衣系統應至少包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、緩沖以及人流走廊等。
3.物流通道應考慮凈污分流的布局,有條件的可設置污物走廊
4.無菌室的設計要求
5.凈化級別:潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應為一萬級;其他房間應為十萬級
6.氣流組織:陽性菌室對走廊呈負壓,走廊對緩沖有5pa的正壓;陽性菌室全排風
7.電氣控制:控制開關外置;設置通訊系統
二、結構與要求:
無菌實驗室不宜設在底層,防潮、防霉、采光好,遠離交通干道,廁所及污染區,面積不超過10m2,高度不超過 2.4m,由兩個 緩 沖 間、操作間 組 成。操作間緩沖間應有樣品傳遞窗,出入操作間和緩沖間的門不應直對。無菌實驗室內應六面光滑平整,無縫隙,不起灰,不落塵,耐腐蝕,易清洗,墻壁與 地 面、墻壁與天花板連接處應呈凹弧形,操作間不得安裝下水道。
無菌實驗室內的照明燈應嵌裝在天花板內,采光面積要大,光照應分布均勻,光照度不低于300 勒 克 斯。緩 沖 間和操作間應裝有紫外線殺菌燈殺菌機理可能是在細菌細胞DNA中引起胸腺嘧啶雙聚體形成,從而干擾細菌細胞DNA復制,導致細菌變異死亡。紫外線殺菌燈1m以內距離殺菌效果,每次開燈照射時間為30min。應定期檢查紫外線燈輻射強度,其缺點是穿透力弱,一張紙板可以阻礙光的透過,不能穿透固體物,故只能用作表面消毒及一些不耐熱或化學消毒劑物品的消毒。
三、無菌實驗室的清潔維護
1.無菌實驗室的清潔維護分為日常維護、定期維護和不符合時的維護。
2.日常維護由每次實驗的實驗人員進行,維護的范圍為進行實驗的潔凈工作室和輔助潔凈區,維護的頻率為每次實驗后。
3.定期維護由實驗室專人進行,維護的范圍為所有潔凈工作室,維護的頻率為每二周一次。
 

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