病毒清除驗證-第三方CMA檢測中心
閱讀:337 發布時間:2024-2-26
病毒清除驗證是在非生產現場的特定實驗室進行的,通過模擬實際生產工藝參數處理一定量的指示病毒,選擇的病毒清除工藝能滿足相關規定的要求。中科檢測提供病毒清除驗證服務,具有CMA,CNAS資質。
檢測項目:
pH值、穩定性、重金屬含量、菌落總數、霉菌總數、大腸菌群等。
檢測標準:
GB/T 6368-2008《化妝品通用檢測方法pH值的測定》
GB/T 26803《化妝品中菌落總數測定》
檢測流程:
確定驗證目標和范圍:明確需要驗證的病毒類型、清除方法以及驗證的范圍,例如是特定環境還是設備上的病毒清除。
選擇合適的驗證機構:選擇具有相關資質和經驗的驗證機構,確保其具備進行病毒清除驗證的能力和經驗。
提交驗證申請和樣品:向選定的驗證機構提交驗證申請,并提供所需的樣品,如環境樣本、設備樣本或受病毒感染的載體。
設計驗證方案:驗證機構會根據驗證目標和范圍,設計相應的驗證方案,包括清除方法的選擇、驗證步驟、評估指標等。
執行驗證過程:按照驗證方案,驗證機構會進行病毒清除的實際操作,并對清除效果進行評估。這可能包括使用特定的病毒清除劑、進行多次清除操作、對清除后的樣本進行檢測等。
分析驗證結果:驗證機構會對驗證過程中收集的數據進行分析,評估病毒清除的效果是否達到預期的要求。
出具驗證報告:驗證機構在完成驗證后,會出具詳細的驗證報告,包括驗證結果、分析、結論和建議等信息。