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滴眼液檢測-第三方CMA檢測中心
滴眼液檢測是指對滴眼液的多個方面進(jìn)行檢測，以確保其質(zhì)量和安全性。這包括對滴眼液的成分、原料藥、金屬含量、防腐劑、衛(wèi)生、激素、表面張力、抗生素、澄明度以及微生物等進(jìn)行檢測。中科檢測提供滴眼液檢測服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。
滴眼液檢測項目：
成分檢測：滴眼液的主要成分是藥物，需要對藥物的含量進(jìn)行檢測，以確保符合規(guī)定的要求。
原料藥檢測：滴眼液的原料藥需要進(jìn)行質(zhì)量檢測，以確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
金屬含量檢測：有些滴眼液中可能含有金屬離子，需要進(jìn)行金屬含量檢測，以確保安全使用。
防腐劑檢測：為了防止滴眼液在使用過程中被污染，通常會加入防腐劑，需要對防腐劑的種類和含量進(jìn)行檢測。
衛(wèi)生檢測：滴眼液需要符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生條件和成品衛(wèi)生情況進(jìn)行檢測。
激素檢測：有些滴眼液中可能含有激素成分，需要進(jìn)行激素含量檢測。
表面張力檢測：滴眼液的表面張力也會影響使用效果，需要進(jìn)行表面張力檢測。
抗菌性能檢測：滴眼液的抗菌性能是評價其效果的重要指標(biāo)，需要進(jìn)行抗菌性能檢測。
滴眼液檢測標(biāo)準(zhǔn)：
中華人民共和國藥典（ChP）
美國藥典（USP）
歐洲藥典（Ph.Eur）
ISO、15197:2015《眼科用藥——滴眼液》
滴眼液檢測流程：
寄送樣品：聯(lián)系第三方檢測機(jī)構(gòu)，將需要檢測的滴眼液樣品寄送至檢測機(jī)構(gòu)。
初檢：檢測機(jī)構(gòu)對樣品進(jìn)行初步檢測，確定是否可以進(jìn)行后續(xù)的配方還原和實驗。同時，會了解大概的還原率，制定還原方案。
報價：在初檢之后，檢測機(jī)構(gòu)會提供一個報價，包括實驗所需費用、分析費用等。
簽訂保密協(xié)議：雙方達(dá)成一致后，簽訂保密協(xié)議，確保實驗數(shù)據(jù)的保密性。
實驗：按照制定的方案進(jìn)行實驗，記錄實驗數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)分析和報告撰寫：根據(jù)實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，編寫詳細(xì)的檢測報告。
