您好, 歡迎來到化工儀器網
一、制藥純化水系統工藝流程
預處理+雙級反滲透+EDI連續電除鹽+消毒系統+分配系統
可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。
產品簡介
詳細介紹
沃恩制藥純化水系統概述制藥生產用水一般是純化水、注射水，對細菌、細菌內毒素、酸堿度、鹽離子等要求嚴格。水處理過程一般通過離子交換、反滲透、滅菌、蒸餾等方式，去除水中內細菌、毒素、雜質、鹽離子等，產水符合藥典要求。
沃恩醫藥行業水系統涵蓋了純化水系統、注射水系統、配液系統、管路分配系統等，可以根據醫藥行業的不同需求設計和配置。管路分配系統純化水：原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。注射用水：純化水再經蒸餾所制得的水，亦稱為無熱原水。為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水：注射用水經滅菌所制得的水，是無菌、無熱原的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。相關資料：2015 版藥典中對純化水的要求 醫藥純化水系統工藝流程 精細設計依據：根據用戶提供詳細的原水水質報告“量身定制”
通過三維模擬設計安裝方式兼顧細節和使用體驗感測試，模塊化設計，結構緊湊。
制藥純化水系統、注射水系統、配液系統等各單元接線等在工廠內統一完成，通過測試后現場施工，可實現整個系統的FAT，減少安裝和調試時間。
制藥純化水系統可選用熱消毒RO膜和熱消毒EDI，實現全系統的在線熱水消毒。
具體設計體現：
（1）符合GMP，FDA指南，符合歐盟CE認證。
（2）管道分別采用304/316L材質；衛生和非衛生級設計
（3）常溫型/熱水消毒型。
（4）不銹鋼管路走向圖 焊點布置、焊接記錄、內窺檢測。
（5）管路進罐部分有相應的坡度。
（6）不銹鋼氣動閥。
（7）316L SST 電解拋光濾芯。
（8）不銹鋼管路的電線外殼保護設計。
（9）集成控制系統和集成儀表系統等。免費提供系統特點等相關資料5.設計細節：
（1）控制部分特點觸摸屏智能操控設計，系統管理智能化，所有系統都由一個操作界面來完成整體化控制，包括儀表部分。系統事先編好程序，具有報警，安全操作裝置解決可能出現的問題。可實現系統的自動化控制、監控和數據記錄、有紙質記錄儀、上位機及打印裝置組成。整套系統確保在現金、可靠、開放、安全的前提下，始終堅持控制成本的原則，實現高度自動化，人機交互能力強，即使無人操作，客戶也可以放心使用系統。
（2）人性化標識及管理構建水流方向、控制點標牌、操作說明提示等標識，以及文件夾等方便管理的細節設計。
質量保證體系：
1：管道與管件與清洗標準操作流程
2：自動焊接機標準規范操作流程
3：管道清洗標準操作流程
4：管道壓力試驗標準規范操作流程
5：管道酸洗鈍化標準規范操作流程
6：系統消毒標準規范操作流程完整的驗證服務：可以提供所有的驗證文件，包括PQ草案的執行。
1：設計確認（DQ）
2：安裝確認（IQ）
3：操作確認（OQ）
綜合服務：
1：FAT驗收試驗提供詳細的FAT工廠驗收試驗報告。
2：相關培訓服務系統操作管理、日常運行管理規范機制等
3：售后相關服務
（1）客戶問題反饋快速響應服務，30分鐘提出解決方案，zui快24小時到達現場免費維修。
（2）7X24小時*咨詢服務
（3）*跟進指導、設備耗材更換提醒服務
沃恩提供的產品：
1、純水設備；
2、制藥純化水系統
3、超純水設備；
沃恩提供的服務：
- 技術咨詢
2、工程設計
3、設備制造；
4、工程施工，設備安裝調試；
5、設備運行管理、維護保養。