產品簡介
詳細介紹
醫藥純化水設備
產品名稱:醫用純化水設備
用途:
純化水又稱去離子水(或脫鹽水)潔峰環保純化水系統生產出的純化水符合2010版中國藥典標準,符合GMP標準、FDA認證要求。可用于醫療器械、醫藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水、消毒室、醫院供應室、*供水等。 沃恩環保純化水系統遵循GMP要求設計制造,根據源水水質設計純化水工藝,同時為客戶提供完整的GMP系統驗證服務,系統采用自動控制方式,穩定可靠、精致美觀,是醫藥生產及制藥行業純化水設備*。
沃恩環保純化水系統簡介:
沃恩環保純化水系統采用的是雙級RO反滲透技術,RO反滲透工藝在純化水、超純水制備系統工程中被廣泛應用,不但大大提高了產水品質,降低生產成本,與前置預處理配套使用,能有效去除水中各種鹽份及雜質,一般自來水經一級反滲透系統處理后,產水電導率<10-20μS/cm,經二級反滲透系統后產水電導率<5μS/cm甚至更低;純化水系統具有工藝*、穩定可靠、精致美觀、操作簡便、運行費用低、綠色環保無污染、維護方便等優點,廣泛應用在醫藥行業,潔峰環保純化水系統自創立以來,一直以符合行業用水標準、為顧客提供標準化服務為宗旨,致力于打造純化水設備領域的品牌,并得到廣大客戶的認可, 目前此系列純化水設備從0.25T/H~20T/H及更高產水量產品均可按客戶要求設計訂制,歡迎廣大新老顧客。
沃恩環保設備解決方案與優勢:
1、純化水系統采用全自動方式控制,主要元件采用進口元件,穩定性高,操作簡單方便;
2、采用進口海德能低壓膜,運用雙極反滲透工藝,脫鹽率高,出水水質穩定,性能可靠,zui大程度確保系統穩定運行。
3、純化水采用全不銹鋼配置,各連接部分優先采用焊接,均采用雙面成型保護焊接工藝、管道內壁做鈍化處理,杜絕使用絲牙連接方式,確保安全、規范、整潔、美觀。
4.、運用德國進口*的自動焊機,全自動一面焊雙面成型焊接工藝,并提供各管道焊接編碼記錄、內窺鏡檢測照片,讓客戶安全放心。
5、設計、制造、加工、安裝、調試一體化,安裝期間委派專業工程師現場講解設備操作、運行、注意事項等。
6、采用PLC結合人機界面全自動控制,觸摸屏一鍵式啟動,操作簡單方便,畫面清晰,精致美觀。
7、觸摸屏、開關、儀器、儀表設立*高度位置,方便人工操作;手動、自動模式轉換快捷安全,并具備提醒功能,防止失誤操作對系統產生影響。
8、配備有原水箱、中間水箱,配備液位器裝置,可防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響;
9、純化水無菌純化水箱,配備壓力式液位計,旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;壓力關鍵點設立無水、低壓、超壓、等多重保護安全功能;
10、觸摸屏對水泵、閥門、水罐液位、設有動態動畫監控畫面,當遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄,當遇到水質、壓力、流量出現異常會發出報警。
11、配備有PH調節及在線檢測系統,并設有取樣點,方便隨時能檢測水質;
12、配備有UV紫外線及臭氧殺菌器,位于臭氧之后的紫外燈可同時用于消毒和清除臭氧的殘留,*殺菌,防止細菌對水質的影響;并對純化水電導率實施實時的監控,保持zui低1m/s以上的流速,以減少純化水管網微生物滋生的可能性。
13、在純化水系統中的預處理系統、制水系統和用水系統分別設有循環水路,各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質穩定安全。(若5分鐘內恢復水質合格,在觸摸屏上記錄欄記錄,超過時間不恢復發出報警)
14、為了實現各區段*,若純化水罐滿水后2兩小時無波動,會觸發整個系統循環,防止管道長時間不流動滋生微生物。
15、設水質糾偏功能,有zui低使用水質預警功能,永遠不會出現緊急的狀態。
16、配備有純化水輸送供水系統,并且把制水系統與供水系統分開控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水。
17、RO產水、沖洗時間可設定,當用水高峰期,可調節產水時間,使用水點穩定用水。
18、主要電器元件采用法國施耐德,保質保量,并按*配置設計。
19、安裝管線橫平、豎直,美觀大方、電纜橋架牢固可靠;電線電纜采用的是國標金龍羽品牌,6平方銅芯國標電線,符合國家電氣規范,保證設備用電安全及品質.
20、核心部件(如反滲透膜、高壓水泵、無菌水箱),均會要求顧客現場記錄型號并查閱其真實性。
參考工藝流程圖:
原水—原水罐—原水泵—多介質過濾器—板式換熱器—活性炭過濾器—軟水器—保安過濾器—一級高壓泵—一級RO系統—二級高壓泵—二級RO系統—純化水罐—純化水供水泵—臭氧殺菌系統—紫外線殺菌器—純化水用水點
附加說明:
原水(符合國家生活用水標準,電導率≤500μs/cm、濁度≤5)進入原水箱貯存,再經由原水泵增壓進入砂濾、碳濾器,軟化器去除原水中的懸浮物、膠體、有機物及余氯,降低水的硬度。過濾后的水進入保安過濾器,經過一級RO高壓泵增壓后進入一級反滲透系統,將水中的大部分鹽分去除,達到提純的目的,反滲透出水進入中間水箱儲存;經過二級高壓泵增壓進入二級反滲透處理后貯存到二級RO水箱。再經過臭氧殺菌系統、紫外線殺菌器、微孔過濾器使出水水質穩定,再通過管路引至各用水點。
醫藥純化水設備
制藥純化水設備材質選用 :
1、材質標準:嚴格按照2010版藥典有關純化水設備規定進行材質選擇,并提供各項材質檢驗報告,確保做到*通過GMP認證
2、管道和儲水罐:用水系統是制藥系統zui關鍵的系統,也是新版GMP風險評估的關鍵設備,原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質,也可選擇L316材質。
3、衛生級標準:純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛生型,避免腐蝕造成的污染.
4、材質可追朔反源:純化水系統材質具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產制造材質都可追朔反源,
沃恩環保制藥純化水設備安裝 :
1、設計、安裝實現模塊化、一體化、標準化,安裝方便,操作簡易,結構緊湊;
2、純化水整個系統在工廠內zui終組裝和調試,實現整個系統的廠內驗收。
3、設備現場安裝期間,核心部件現場開封啟用,并會要求顧客現場記錄型號并參于驗收。
4、 安裝期間委派專業工程師現場講解設備操作、運行、注意事項等。
沃恩環保制藥純化水管道及連接焊接 :
1、純化水采用全不銹鋼配置,各連接部分優先采用焊接,均采用雙面成型保護焊接工藝、管道內壁做鈍化處理,杜絕使用絲牙連接方式。
2、運用德國進口*的自動焊機,全自動一面焊雙面成型焊接工藝,安全、規范、整潔、美觀。
3、采用軌道自動焊,提供各管道焊接編碼記錄、符合GMP要求;
4、自動焊機打印焊接參數記錄并存檔,形成完整的焊接記錄;
5、焊接根據SOP檢查,內窺鏡拍照檢測,安全、放心;
6、專業的施工焊接人員,均持有焊工作業證;
7、自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。
沃恩環保制藥純化水設備微生物控制 :
1、2D*設計(小于3D,設計要求更高),特殊情況下,采用零死角設計;
2、無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;
3、流速:確保回路內為湍流(流速大于1m/s),在回路內保持正壓,防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生;
4、管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5%的坡度,設zui低點為排放點;
5、消毒殺菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響。
沃恩環保純化水輸送分配系統:
1、純化水設備其貯存、分配、輸送系統的設計與施工均按衛生級產品的標準進行。
2、在整個貯存、輸送系統中所使用的泵、閥、管道、管接件均應選擇衛生型,連接方式優先焊接,其次為卡接。
3、純化水系統中杜絕死角、積水區,*設計,與純化水接觸的焊接部分全部做鈍化處理,接觸內表面內窺鏡拍照檢測,平均粗糙度Ra≤0.4μm。
4、在純化水系統中的預處理系統、制水系統和用水系統分別設有循環水路,各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質穩定安全。
5、采用雙管板換熱器在使用點對純化水加熱或冷卻。
6、為了防止純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生,在輸送分配系統中設置有臭氧發生器及紫外線消毒裝置,對純化水消毒,并進行監測,確保純化水在分配輸送過程中符合GMP規范要求。