手術室用冰箱廠家簡介：

手術室用冰箱廠家----北京福意聯公司主要采用雙控溫技術，具有響應速度快、壽命長、可工作溫度范圍寬和靈敏度高等優點，優選壓縮機及熱補嘗技術，精心設計的控溫技術能有效使溫度優良的控制設定溫度。

手術室用冰箱：

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手術室用冰箱參數：
產品型號 輸入電壓 功率 商品重量 外形尺寸    商品容量 溫度范圍
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃

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手術室用冰箱：與用途：
手術室用冰箱主要用于醫用藥液的加溫及恒溫保存，福意聯手術室用冰箱加溫液體37度，有效減少低體溫癥的發生，提升手術護理質量。手術室用冰箱適可加溫液體、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯（福意聯產品整機質保一年，壓縮機質保三年，終身維護！）企業經過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫療、農業、、食品等領域累積了大量的寶貴經驗和建立了強大的客戶端。

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手術室用冰箱產品特點：

1.透明玻璃門,適用范圍廣。
2、采用無弗制冷技術、*優良壓縮機，質量保證
3、嵌入式設計,可并排放在臺階下面或并排放在臺面上，節省空間
4、體積小，方便搬動
5、溫度可調控，可在2~48度調節
6、大手把，可放便的開門
7、屏幕加鎖設計，安全
8、下部有底腳，可方便的調平箱體
9、內部采用LED直流燈，光線柔和，安全，省電
10、內部采用直流風機，箱內溫度均勻，波動小，噪聲低（40dB（A），省電（0.4kWh/24h）
11、可調擱架，方便存放不同類的物品
12、覆塑鋼板，耐腐蝕易清理。

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福意聯以“以德敬人、以誠立人”的理念和負責、公開的原則向您鄭重承諾：

一、產品配發檢驗合格和適量使用說明書，以確保用戶能正確安裝使用我公司產品。

二、我公司保證出廠的產品均按有關和檢驗，不合格的產品決不出廠。保證嚴格履行、產品三包，嚴格執行工業產品服務有關規定，對出廠產品自發貨日起的12個月內或產品安裝12個 月以內（以先到者為限），若買方能夠證實產品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用；能夠證實產品本身確有設計、材料或加工缺陷，并向本公司提出書面申請，本公司將負現缺陷產品免費召回，更換或按訂貨價全額退款。

三、用戶對我公司產品提出質量異議，公司保證在接到用戶提出異議后24小時內作出處理意見。若需現場解決的，保證派出業技術服務人員，并做到質量問題不解決服務人員不撤離。對每件用戶反饋的產品質量問題及處理結果我公司將予以存檔。

四、在情形下，本公司均不承擔因缺陷產品，更換而導致的勞務、材料、設備、工程或其他相關的連帶費用。本公司此項產品服務承諾可以代替其他明示或暗示形式產品質量擔保，并且可視為買方的優良賠償和賣方的優良責任。

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫學研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據有無某種狀態(例如是否患有原發性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數種干預措施。這些干預可以是預防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進行隨診，而未主動地施加干預措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發生的危險性太小，以及飲食、生括方式和職業等是否影響疾病的發生和發展，其研究結果可有助于回答研究跟病進展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預措施，因此也不屬于臨床試驗。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線，對照組和試驗組在相關的方面，應具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應高度相似，以便在分析結果時，了解干預措施對疾病產生的影響。在多數研究中，干預措施可與目前優良好的療法進行比較。如果無此療法，可與非主動的干預措施進行比較。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設計和試驗過程中，必須考慮受試對象的安全性。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現在，臨床試驗中不能發生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療，嚴格按照試驗方案進行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性，即保護受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機、重復、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權益安全性保障。

　　保護受試者的權益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規范GCP(Good Clinical Practi)的優良個目的，也是臨床試驗設計的優良個基本原則，即倫理性，下列各條實現。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施。

　　1.臨床試驗必須的批準，能保證臨床試驗有充分的依據，需有周密考慮的目的和解決的問題，預期的治療效果及可能產生的危害，也保證了預期的受益超過可能出現的損害。

　　2.為確保受試者的權益，并為之提供公眾保證。以規定參加臨床試驗的醫療應成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應有從事非相關業的工作者，法律家及其他的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應相對優良，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施。試驗進行期間試驗方案的修改需經倫理委員會批準后方可執行。試驗期間發生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告。

　　3.規定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫療設備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫資格，具有豐富的業知識和經驗，熟悉與臨床試驗有關的資料和文獻，有權支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP。遵守有關法律、法規和道德規范。

　　5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發生的嚴重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應對臨床試驗中發生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險，承擔治療的經濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況，包括受試者參加試驗應是自愿的，在階段有權隨時退出試驗而不受到歧視和報復，個人資料受到保密，受試者預期可能的受益和可能發生的風險和不便，可能被分配到試驗的不同組別，受試者可隨時了解其有關的信息資料，以及如果發生與試驗相關的損害時，受試者可治療和適當的保險補償。優良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮，規定為每一個受試者準備一份應急信件，內密封有關該受試者分入之組別，由研究的研究者保存，在發生緊急情況時，如嚴重不良事件，進行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發展，及在我國乃至范圍內的開展，如今在行業內，人們越來越多的認識到GCP的重要性，認識到能夠承擔藥物臨床試驗的醫療，其醫療和學術水平在同行中享有的地位。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認定，成為藥物臨床試驗。

　　從長遠的觀點來看，當社會經濟發展到水平，我國臨床試驗水平發展到與的水平相當的時候，屆時將會取消“資格認定”法律規定。的職能就是制定政策， 創造一個公平競爭的環境，從而打破壟斷。但是，藥物臨床試驗現場檢查工作，還將進一步加大力度。以，從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做，搞好自身建設，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格。