車載樣品保存低溫運輸箱廠家簡介：

車載樣品保存低溫運輸箱廠家----以恒溫箱，冷藏柜，低溫冰箱，寬溫設備，車載冷鏈運輸設備為代表產品，擁有10余年的產品經驗！ 北京福意聯致力于為您提供的實驗室恒溫設備。北京福意聯創建于1999年，產品服務于 、工廠、制藥廠、、實驗室、、大學、*等。

：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

參數：

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

：與用途：
福意聯的采用優良近技術，使用丹弗斯壓縮機，自行制冷，配有優良的溫控系統，可保持箱內恒溫在一個溫度點，保障設定溫度穩定。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯業的是產品溫度設置范圍大，能優良控制箱內溫度，滿足采樣、樣品運輸、生物制劑，檢測試劑，，酶反應物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能。

.................................................................................................................................................................

產品特點：

☆福意聯公司的恒溫設備，采用智能熱風循環系統均勻恒溫加熱，保證了液體的溫度均衡，溫度可恒定保持在37-48度，每度可優良調節，手術室液體加溫柜優良水箱概念，無需用水來加熱，避免了因為水中熱湯而發生的交叉感染和不潔凈問題，

☆醫療行業恒溫保存醫用液體、藥物的業設備，主要用于：生理鹽水、沖洗液、藥劑、透析液、造影劑等的恒溫保存。 適用于、、衛生等醫療。

 ☆溫度控制：
微電腦控制，數字溫度顯示，調整增量為1℃ （FYL-YS-280L/430L/150L）；
風冷系統，箱內溫度波動范圍±0.5℃，可調整設定溫度使箱內溫度恒定控制在2-48℃；

☆安全系統
完善的報警系統，有聲音蜂鳴報警及燈光閃爍報警功能，可實現超溫報警、傳感器故障報警、開門報警、遠程報警、電源故障報警、
制冷系統故障報警（FYL-YS-150L/280L/430L產品）。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

服務承諾：
1. 服務工程師將向您提供7×24小時的無假日服務
2. 設備安裝承諾：有設備將于合同約定的時間內到貨，工程師將根據合同及客戶約定的時間進行安裝、操作培訓及維護保養說明。
3.  設備保修承諾：設備到貨一個月內請驗貨安裝并正式啟用，將同時開始計算保修期，免費保修期為一年，壓縮機三年，PTC加熱模塊三年。若因客戶原因延遲安裝，到貨后一個月將開始計算保修期，在保修期內每年提供一次免費維護服務，設備發生故障，請客戶立刻報修，工程師在接到報修二十四小時內響應。
4. 保外承諾：設備保修期滿后，我們向客戶提供設備使用期內的終身服務，客戶只需支付配件費用和相關人工費、交通費、安裝材料費。對更換的配件提供12個月保修，福意聯對有服務采用保修。
5. 技術優良服務：北京福意聯設有門的應用技術工程師，向客戶提供實驗室及生物技術領域的應用技術優良服務，對于與北京福意聯的產品相關的應用技術問題，應用工程師將于24小時內回復，與用戶協商確定解決方案。
 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

1. Ⅰ期臨床試驗包括初步的臨床藥理學、人體安全性評價試驗及藥代動力學試驗，為制定給藥方案提供依據。包括：耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應。藥代動力學試驗：了解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分布、代謝、優良等情況。① 為完成本研究方案規定的各項要求，研究人員應遵照CP及有關操作規程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書。③ 體檢初選自愿受試者，然后進一步優良檢查，合格者入選。④ 試驗開始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書。⑤ 單次耐受性試驗⑥ 累積性耐受性試驗⑦ 數據錄入與統計分析⑧ 總結分析Ⅱ期臨床試驗治療初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供

   依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。

2. 2

     Ⅱ期試驗必須設對照組進行盲法隨機對照試驗，常采用雙盲隨機平行對照試驗

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗藥與對照藥，并只標明

   A藥B藥，試驗者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗藥。如制備A、B兩藥無區別確有困難時，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時制備與A藥*的安慰劑(C)，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區別。

3. 3

   　　Ⅲ期臨床試驗治療確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，評價利益與風險關系，優良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機對照試驗相同，但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設盲也可以不設盲進行隨機對照開放試驗(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類別，如心管疾病藥物往往既有近期試驗目的如觀察試驗期內對壓脂的影響，還有*的試驗目的如比較*治療后疾病的死亡率或嚴重并發癥的發生率等，則Ⅱ期臨床試驗就不單是擴大Ⅱ期試驗的病例數，還應根據*試驗的目的和要求進行詳細的設計，并做出周密的安排，才能的結論。

4. 4

   　　Ⅳ期臨床試驗IV期臨床試驗為新藥上市后由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。IV期臨床試驗技術特點：① Ⅳ期臨床試驗為上市后開放試驗，不要求設對照組，但也不排除根據需要對某些適應癥或某些試驗對象進行小樣 本隨機對照試驗。② Ⅳ期臨床試驗病例數按SDA規定，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗雖為開放試驗，但有關病例入選、排除、退出、療效評價、不良反應評價、判定療效與不良反應的各項觀察指標等都可參考Ⅱ期臨床試驗的設計要求。