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產品簡介
細菌內毒素指示劑（Endotoxin Challenge Vial，ECV）是用于干熱烘箱除去細菌內毒素（熱原） 驗證的生物指示劑。
詳細介紹
產品名稱：細菌內毒素指示劑（凝膠法）
規格：2500EU/支
產品用途：
供干熱烤箱驗證使用。可驗證干熱烤箱對內毒素高達100萬倍（LgRd≥6）的滅活效力，中國藥典要求LgRd≥3，美國藥典要求LgRd≥3。
除去細菌內毒素是制藥與生物制品工業的一個重要問題。干熱法除去熱原是常用的手段，其除熱原的可靠性的驗證是將ECV置于除熱原過程中，以zui終內毒素量下降對數值來判斷其有效性，美國藥典與歐洲藥典分別以下降3個與4個對數 （3log與4log）為有效，并對其驗證作了規范指南。