20T諾瓦克病毒（諾如）快檢卡

廣州健侖生物科技有限公司

（廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發(fā)、銷售、服務于一體的高新技術企業(yè),公司產(chǎn)品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測試劑，違禁品快速檢測，動物疾病防疫檢測試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學和體液學檢驗試劑、微生物檢驗試劑、分子生物學檢驗試劑、臨床生化試劑、有機試劑等眾多領域，同時核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名診斷產(chǎn)品集團公司產(chǎn)品，致力于為商檢單位、疾病預防控制中心、海關出入境檢疫局、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng)，戒毒中心，檢驗檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等機構(gòu)與行業(yè)提供*、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務。此外，本公司還開展食品、衛(wèi)生、環(huán)境、藥品等多方面的第三方檢測服務。）

主要用途：用于檢測糞便標本中的諾如病毒抗原，以支持諾如病毒感染的診斷。

產(chǎn)品規(guī)格：20T/盒

存儲條件：2-30℃

20T諾瓦克病毒（諾如）快檢卡

【包裝規(guī)格】

20 測試/盒

【儲存條件及有效期】

2－8 °C保存，必須在有效期前使用。過有效期之后，產(chǎn)品的質(zhì)量保證不再有效。同樣，如果檢測卡的外殼破損將會使檢測卡潮濕，我們將不能保證檢測卡適合使用。

有效期：6個月

【預期用途】

用于體外診斷。諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）是用免疫層析的方法快速定性

測定人糞便樣本中，基因1型（GGI）和基因2型（GGII）的諾如病毒。該試劑可以協(xié)助診斷胃腸

炎，分析有疑似諾如病毒胃腸炎癥狀的兒童和成人的糞便樣本。

【檢測方法】

1.常規(guī)信息

檢測前，樣本、稀釋緩沖液、試劑和檢測卡必須恢復至室溫（20 - 25 °C）。檢測卡必須在即將使用前才可以從外包裝中取出，檢測卡一旦從外包裝中取出或被使用，則不可以再次使用。檢測不可以在陽光直射下進行。

2.準備樣本懸濁液

取1 ml樣本稀釋緩沖液Diluent 加入貼好標簽的試管內(nèi)。對于液態(tài)糞便樣本，可用盒內(nèi)的一次性吸液管Pipet 吸取100 μl樣本（至吸液管的第二個增粗處），懸空滴加于事先已加入提取緩沖液的標記試管中；對于固態(tài)糞便樣本，取50-100mg樣本（豌豆大小）加入緩沖液中。樣本必須被混勻，可利用試管反復吸放，或者用漩渦混勻器將糞便懸浮液混勻。至少沉淀2分鐘后，取200- 500 μl上清液置于另一干凈試管中（或者未包被的微孔中）。

3.將檢測卡Cassette從外包裝中取出，將其放置在水平的墊子上。

4.用已經(jīng)處理過同一樣本的一次性吸管，從糞便懸濁液中吸取250 μl上清液（*個標記處），

加入干凈的、標記的試管中。

5.在試管中加入6 滴酶標記物1 Conjugate│1（滴加時保持小瓶垂直）。

6.通過吸放的方式將混合液*混勻后，用一次性吸管將其全部吸出，以緩慢平穩(wěn)連貫的水流，注入檢測卡的加樣孔中。將吸管傾斜約 45°}，管口指向反應窗，這樣混合物就可以全部流至反應窗內(nèi)。__

7.將檢測卡在室溫下（20 - 25 °C）孵育10 分鐘。確保反應窗的檢測膜已被樣本混合液充分浸濕，否則請將100 μl 稀釋緩沖液滴入加樣孔中。

8.在反應窗中加入4 滴酶標記物2 Conjugate│2（滴加時保持小瓶垂直），再于室溫下孵育至少1分鐘。

9.在反應窗中，加入10滴洗液 Wash，待洗液被*吸收后，再進行后續(xù)操作。

10.在反應窗中加入6 滴底物 Substrate（滴加時保持小瓶垂直）。

11.之后的3分鐘內(nèi)，讀出檢測結(jié)果。在3分鐘后出現(xiàn)的有色條帶，沒有診斷意義

【參考值（參考范圍）及檢驗結(jié)果的解釋】

1. 在加入底物后3 分鐘之內(nèi)，在良好采光直視下讀出的檢測結(jié)果，是zui可靠的。

2. 查看在反應窗的“C”標記處，是否有出現(xiàn)藍色的條帶（所謂的內(nèi)部質(zhì)控線），在反應窗的“T”標記處是否出現(xiàn)藍色的條帶（所謂的檢測線）。顏色的強度可能會由淺變深。

3. 陽性結(jié)果：加入底物之后3 分鐘內(nèi)，如果同時出現(xiàn)兩條藍色的條帶（檢測線“T”和質(zhì)控線“C”），可判別為陽性結(jié)果。顏色可由淺變深。如果條帶只有部分清晰出現(xiàn)，也可以解釋為陽性。膜的其他顏色改變或其他部位的陰影，都不能解釋為陽性結(jié)果。

4. 陰性結(jié)果：加入底物的3 分鐘后，就可以開始判別是否為陰性結(jié)果或無效結(jié)果了。如果只在反應窗的質(zhì)控帶“C”處出現(xiàn)藍色的條帶，在檢測帶“T”處沒有藍色條帶出現(xiàn)，則可判定為陰性結(jié)果。陰性結(jié)果說明，在樣本中沒有諾如病毒的抗原存在，或抗原的量低于檢測限。

5. 無效結(jié)果：在反應窗的檢測帶“T”和質(zhì)控帶“C”處，均無藍色條帶出現(xiàn)，或者只在檢測帶

“T”出現(xiàn)條帶，這兩種情況均說明檢測無效，需要用新的檢測卡重新進行檢測。

諾如病毒抗原快速檢測卡（免疫層析法）檢測結(jié)果的解釋：

【檢驗方法的局限性】

諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）用于檢測基因1 型和基因2 型的諾如病毒，如

果病毒量沒有低于試劑的檢測限，則可以檢測該種病毒是否在糞便樣本中出現(xiàn)。糞便樣本是否取樣于胃腸炎病人的癥狀表現(xiàn)期，對結(jié)果的影響是非常重要的。檢測中出現(xiàn)藍色條帶的顏色強度，不能反應臨床癥狀的嚴重程度，只能提示糞便樣本中的病毒抗原量。條帶的藍色可以從很淺的顏色變?yōu)楹苌畹念伾?/span>

陽性結(jié)果不能排除存在其他病原體感染。在樣本中可能同時存在兩種及以上的病原體，需要

進行鑒別的檢測以確診。雙重或多重感染的癥狀會比一種感染引起的癥狀嚴重。

陰性結(jié)果不能排除諾如病毒的存在或諾如病毒是引發(fā)胃腸炎的原因。此種情況可因以下原

因發(fā)生：間歇性病毒排出、或者糞便樣本中病毒含量過低，樣本采集時間不當，運輸或儲存條件

不適合。如果病人高度懷疑病原體感染，應再重新留便復查。

我司還提供其它進口或國產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、西尼羅河、立克次體、無形體、蜱蟲、恙蟲、利什曼原蟲、RK39、漢坦病毒、深林腦炎、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

歡迎咨詢

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【產(chǎn)品介紹】

諾瓦克（NV)病毒試劑盒（膠體金法）

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【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【】    楊永漢 
【】 
【騰訊 】 2042552662
【公司地址】 廣州清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號二期2幢101-3室
【企業(yè)文化】

美國諾瓦克市暴發(fā)的一次急性腹瀉的患者糞便中分離出一種病毒病原。此后，世界各地陸續(xù)自胃腸炎患者糞便中分離出多種形態(tài)與之相似但抗原性略異的病毒樣顆粒，均以發(fā)現(xiàn)地點命名，如：Hawaii Virus（HV）、Snow Mountain Virus（SMV）、Mexico Virus（MxV）和Southampton Virus（SOV）等，先被稱為小圓結(jié)構(gòu)病毒（Small Round Structural Virus,SRSV），后稱為諾瓦克樣病毒（Norwalk-likevirus,NLV）。而在1995 年，中國報道了*諾如病毒感染，之后全國各地先后發(fā)生多起諾如病毒感染性腹瀉暴發(fā)疫情。2002年8月第八屆病毒命名委員會批準該病毒名稱為諾如病毒（Norovirus,NV）。 [1] 
諾如病毒分5 個基因組( GⅠ ～ GⅤ) ，其中只有GⅠ、GⅡ和GⅣ可以感染人，而GⅢ、GⅤ分別感染牛和鼠。我國目前zui常見的諾如病毒為GⅡ、GⅠ型。GⅡ型含有至少21 個基因亞型，毒株變異較快，其中GⅡ. 4 基因亞型近10 年已引起3次性流行，分別由2006 年G Ⅱ . 4 －2006Minerva 變異株、2009 年GⅡ. 4 － 2009 NewOrleans 變異株和GⅡ. 4 － 2012 Sydney 變異株所致，成為重要的公共衛(wèi)生問題之一。