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守“鱟”未來——內毒素檢測新技術暨瑞諾生物與美谷分子儀器戰略合作發布會
2022年5月20日，上海瑞諾生物科技有限公司與美谷分子儀器（上海）有限公司將舉行以守“鱟”未來為主題的內毒素檢測新技術——暨瑞諾生物與美谷分子戰略合作發布會。基于雙方在行業內都是知名企業并有良好的合作意向，雙方達成戰略合作伙伴關系，并在內毒素檢測領域展開深度合作。
戰略發布會主題摘要
全程參與戰略發布會，即有機會贏得瑞諾生物或美谷分子儀器提供的神秘禮品一份！
戰略發布會背景
2021年2月5日，國家林業和草原局、農業農村部發布公告，調整后的《國家重點保護野生動物名錄》（以下簡稱《名錄》）正式向公眾發布。根據調整后的《名錄》，鱟科的中國鱟（Tachypleus tridentatus，亦稱東方鱟、三棘鱟、中華鱟）和圓尾蝎鱟（Carcinoscorpius rotundicauda，亦稱圓尾鱟），升級為國家二級保護動物。并且在附錄上沒有標注“僅限野外種群”，意味著即使是養殖的中華鱟也在保護范圍內。
傳統鱟試劑除了不符合國家生態資源保護要求外，同時還存在非特異性干擾（(1-3)-β-D- 葡聚糖引起的旁路G因子活化，導致的假陽性）及批次不穩定性（原料采集受季節、地域差異的影響）等問題。
保護鱟資源，建立不依賴動物鱟來源的可替代的內毒素檢測方法迫在眉睫！
早在2018年9月，FDA已批準重組C因子法用于Eli Lilly的偏頭痛藥品Galcanezumab的最終產品的細菌內毒素檢測及產品放行。2020版藥典已正式引入重組C因子法，并于2020年12月30日正式生效。
2021年2月5日，國家林業和草原局、農業農村部發布公告，調整后的《國家重點保護野生動物名錄》（以下簡稱《名錄》）正式向公眾發布。根據調整后的《名錄》，鱟科的中國鱟（Tachypleus tridentatus，亦稱東方鱟、三棘鱟、中華鱟）和圓尾蝎鱟（Carcinoscorpius rotundicauda，亦稱圓尾鱟），升級為國家二級保護動物。并且在附錄上沒有標注“僅限野外種群”，意味著即使是養殖的中華鱟也在保護范圍內。
傳統鱟試劑除了不符合國家生態資源保護要求外，同時還存在非特異性干擾（(1-3)-β-D- 葡聚糖引起的旁路G因子活化，導致的假陽性）及批次不穩定性（原料采集受季節、地域差異的影響）等問題。
保護鱟資源，建立不依賴動物鱟來源的可替代的內毒素檢測方法迫在眉睫！
早在2018年9月，FDA已批準重組C因子法用于Eli Lilly的偏頭痛藥品Galcanezumab的最終產品的細菌內毒素檢測及產品放行。2020版藥典已正式引入重組C因子法，并于2020年12月30日正式生效。
重組C因子法是以基因重組的方式表達東方鱟(Tachypleus tridentatus) C因子重組蛋白（Recombinant Factor C, rFC），通過內毒素結合并激活的重組C因子能夠切割底物獲得游離的熒光基團，熒光基團的釋放與內毒素的濃度呈正比，從而使得內毒素被定量檢測。
傳統鱟試劑（LAL）法與重組C因子法的檢測原理示意圖
此次瑞諾生物與美谷分子儀器在內毒素領域的合作，旨在希望能夠為客戶提供一個更加優化、便捷的檢測和數據分析方式。
戰略發布會日程
戰略發布會日程
| 時間 | 議程 |
| 10:00-10:05 | 戰略發布會雙方領導致辭 |
| 10:05-10:45 | 重組C因子內毒素檢測案例分析及經驗分享 田慧 研發總監 上海瑞諾生物科技有限公司 |
| 10:45-11:25 | C(因子）P（SoftMax Pro）組合，內毒素檢測的新伙伴 田華 應用科學家主管 美谷分子儀器（上海）有限公司 |
| 11:25-11:30 | 重組C因子法檢測內毒素的操作方法演示 |
戰略發布會主題摘要
內毒素是一種在革蘭氏陰性菌細胞壁中發現的脂多糖（Lipopolysaccharide, LPS）。它是一種典型的熱原，哪怕是皮克級別的（pg，萬億分之一克）痕量內毒素進入血液，也會導致人體各種嚴重的熱源反應，引起發熱、休克甚至死亡。國家對于藥物注射劑和醫療器械等產品中內毒素的含量都做出了嚴格的限定，產品放行前的內毒素檢測是保證質量和安全性的重要步驟。因此，對于制藥、醫療器械或其相關產業來說，一個靈敏可靠的內毒素檢測分析技術是必須的。
重組C因子內毒素檢測法是*的目前鱟試劑內毒素檢測法最佳的替代方法。具有更高的特異性，更好的專屬性、精密度、準確度和靈敏度。同時，該方法所用原材料為基因重組表達生產，不再需要動物鱟的血液，不受鱟資源的限制。本次講座基于重組C因子內毒素檢測法進行案例分析及經驗分享，以及重組C因子檢測試劑盒如何在MD酶標儀上進行參數設置和結果分析，使用預設模板讀板后判定結果即刻呈現。
重組C因子內毒素檢測法是*的目前鱟試劑內毒素檢測法最佳的替代方法。具有更高的特異性，更好的專屬性、精密度、準確度和靈敏度。同時，該方法所用原材料為基因重組表達生產，不再需要動物鱟的血液，不受鱟資源的限制。本次講座基于重組C因子內毒素檢測法進行案例分析及經驗分享，以及重組C因子檢測試劑盒如何在MD酶標儀上進行參數設置和結果分析，使用預設模板讀板后判定結果即刻呈現。
演講嘉賓介紹
田慧 研發總監
田慧 研發總監
上海瑞諾生物科技有限公司
畢業于浙江工業大學生物化工專業，具有10年基因工程藥物及質量分析相關試劑產品研發、生產及轉產等工作經歷。已主導成功開發了30余款試劑盒產品的開發及上市。目前任上海瑞諾生物科技有限公司研發總監。
畢業于浙江工業大學生物化工專業，具有10年基因工程藥物及質量分析相關試劑產品研發、生產及轉產等工作經歷。已主導成功開發了30余款試劑盒產品的開發及上市。目前任上海瑞諾生物科技有限公司研發總監。
田華 應用科學家主管
美谷分子儀器（上海）有限公司
畢業于南京農業大學遺傳學專業，擁有10年生物技術公司工作經歷，熟悉分子生物學、細胞生物學、疫苗開發、藥物研發和合規流程等，目前為Molecular Devices公司應用科學家主管。
畢業于南京農業大學遺傳學專業，擁有10年生物技術公司工作經歷，熟悉分子生物學、細胞生物學、疫苗開發、藥物研發和合規流程等，目前為Molecular Devices公司應用科學家主管。