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制藥行業(yè)對(duì)醫(yī)用離心機(jī)的規(guī)范要求

時(shí)間:2020/9/11閱讀:3027

臺(tái)式低速離心機(jī)TD4Y在醫(yī)用領(lǐng)域使用非常廣泛,血液分離、病毒研究、DNA研究、藥品提純等都廣泛地使用到離心機(jī)。微觀層次上的細(xì)胞、DNA分子均需要高速醫(yī)用離心機(jī)進(jìn)行分離研究,此類高速離心機(jī)轉(zhuǎn)速通常在5000轉(zhuǎn)以上,6萬(wàn)轉(zhuǎn)以下,可以提供萬(wàn)倍于重力加速度的離心力進(jìn)行細(xì)小分子的分離。而血液分離一般用3000轉(zhuǎn)的離心分離機(jī)即可,當(dāng)前基本上大多數(shù)生產(chǎn)廠家都可以生產(chǎn),在實(shí)際使用中也收到了良好的效果。而藥品提純等煉制過(guò)程中使用的離心機(jī)則為一般低速離心機(jī),轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)以下,處理量大,為滿足藥品生產(chǎn)中GMP規(guī)范和要求,一般均使用不銹鋼材料制作。

臺(tái)式低速離心機(jī)

高速醫(yī)用離心機(jī),此類離心機(jī)的技術(shù)比較簡(jiǎn)單,一般多用區(qū)帶離心機(jī),區(qū)帶離心機(jī)是根據(jù)樣品溶液的密度、梯度將細(xì)胞、病毒、DNA分子進(jìn)行分離和收集的,其加樣和下樣均采用連續(xù)方式,在廣泛用于生產(chǎn)工藝之外,現(xiàn)在也大量應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。由于采用直流變頻電機(jī)或直流無(wú)刷電機(jī),速度一般可調(diào)并且具有較高轉(zhuǎn)速,為了減輕機(jī)體及轉(zhuǎn)鼓重量,外殼一般采用塑料或其它不易反應(yīng)合金材料,內(nèi)部常采用輕合金或其它不反應(yīng)材料制作,高速醫(yī)用離心機(jī)伴隨近幾年生物醫(yī)學(xué)的極快速發(fā)展,也取得了長(zhǎng)足的發(fā)展,已經(jīng)形成有別于低速離心機(jī)的單獨(dú)市場(chǎng)格局,預(yù)計(jì)未來(lái)增長(zhǎng)勢(shì)頭將繼續(xù)保持,也吸引更多研究機(jī)構(gòu)進(jìn)入,同時(shí),高速醫(yī)用離心機(jī)也是離心機(jī)行業(yè)技術(shù)發(fā)展較好的分類產(chǎn)品。

低速大容量離心機(jī)L580除應(yīng)用在紡織、化工、環(huán)保等傳統(tǒng)行業(yè)外,現(xiàn)在大量的應(yīng)用于制藥企業(yè),以實(shí)現(xiàn)母液的分離,由于制藥企業(yè)行業(yè)的嚴(yán)格規(guī)范,藥用離心機(jī)基本采用平板密閉型,為減少可能的污染或者破壞或者提高衛(wèi)生,與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料,整機(jī)無(wú)衛(wèi)生死角,干凈好用,此類型離心機(jī)基本已遍布整個(gè)制藥行業(yè),加上血液分離用的3000轉(zhuǎn)左右的小型離心機(jī),構(gòu)成了整個(gè)低速工業(yè)離心機(jī)體系,同時(shí)也滲入了與生物醫(yī)藥相關(guān)聯(lián)的其它行業(yè)。該類離心機(jī)必須符合國(guó)家GMP規(guī)范方可使用。

據(jù)悉,在GMP改造前,制藥行業(yè)所選用的離心機(jī)大多只是傳統(tǒng)型的離心機(jī),與化工用離心機(jī)沒有太大的區(qū)別,只是達(dá)到了基本的分離要求。近幾年,國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)實(shí)行改造,對(duì)離心機(jī)提出了更高的要求,在保持離心機(jī)分離特性的前提下,還須滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)設(shè)備的要求。與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、*、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品,制藥離心機(jī)有以下幾方面的優(yōu)點(diǎn):物料的適應(yīng)性強(qiáng),選用適當(dāng)?shù)倪^(guò)濾介質(zhì),可以分離毫米級(jí)的細(xì)微顆粒,也能用作成件物品的脫水,通過(guò)水洗管可進(jìn)行對(duì)物品的清潔,人工上部卸料式結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,安裝方便,成本低,操作容易,能保持產(chǎn)品的晶粒形狀,機(jī)器采用*彈性支撐結(jié)構(gòu),能減少由于不均勻負(fù)載引起的振動(dòng),機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),整個(gè)高速運(yùn)轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu),集中在一個(gè)封閉的殼中,能實(shí)現(xiàn)密封,避免對(duì)物料的污染,據(jù)了解,臺(tái)式離心機(jī)所有的尖角、拐角、焊縫均在制作過(guò)程中磨成平滑過(guò)過(guò)渡的圓角,盡可能消除凹凸、衛(wèi)生死角、積液、積料等死角,用戶在選擇離心機(jī)時(shí),應(yīng)該根據(jù)物料的防腐蝕性能、潔凈度要求選用合適的材料,上海京工將為您提供技術(shù)支持。

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