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抗H凝集素試劑（歐洲白花刺桐）

一、產(chǎn)品概述

抗H凝集素試劑（歐洲白花刺桐）是一種用于檢測(cè)紅細(xì)胞H抗原的體外診斷試劑。H抗原是Hh系統(tǒng)的一部分，存在于幾乎所有紅細(xì)胞上，除了極罕見的Oh（hh）孟買表型。H抗原是A和B抗原的前體，因此A型和B型人群的H抗原含量比O型人群少。

二、用途

本試劑用于定性檢測(cè)紅細(xì)胞上的H抗原，以確定血型，確保輸血安全。

三、原理

試劑在離心后會(huì)使攜帶H抗原的測(cè)試紅細(xì)胞發(fā)生凝集。無凝集通常表示H抗原缺失。

四、試劑組成

試劑由歐洲白花刺桐種子提取物稀釋于含有氯化鈉和牛血清白蛋白的溶液中制備而成。試劑已優(yōu)化稀釋，可直接用于推薦技術(shù)，無需進(jìn)一步稀釋或添加。

五、儲(chǔ)存條件

試劑瓶到達(dá)后應(yīng)儲(chǔ)存于2 - 8°C。長時(shí)間在該范圍外儲(chǔ)存可能導(dǎo)致試劑活性加速喪失。

六、樣本要求

血液樣本可使用EDTA、檸檬酸鹽、CPDA抗凝劑或作為凝固樣本收集。樣本應(yīng)盡快測(cè)試，如延遲測(cè)試，需在2-8°C下儲(chǔ)存。嚴(yán)重溶血或微生物污染的樣本不得用于測(cè)試。

七、性能特點(diǎn)

1. 試劑的性能已通過推薦技術(shù)中的測(cè)試程序進(jìn)行驗(yàn)證。

2. 每批試劑在放行前均通過推薦技術(shù)針對(duì)一系列抗原陽性紅細(xì)胞進(jìn)行測(cè)試，以確保合適的反應(yīng)性。

3. 試劑的質(zhì)量控制使用經(jīng)PBS或等滲鹽水洗滌兩次的紅細(xì)胞進(jìn)行。

4. 試劑符合英國輸血服務(wù)指南的建議。

八、結(jié)果解讀

1. 陽性：測(cè)試紅細(xì)胞凝集表示測(cè)試結(jié)果為陽性，在測(cè)試程序接受的限制范圍內(nèi)，表明測(cè)試紅細(xì)胞上存在H抗原。

2. 陰性：測(cè)試紅細(xì)胞無凝集表示測(cè)試結(jié)果為陰性，在測(cè)試程序接受的限制范圍內(nèi)，表明測(cè)試紅細(xì)胞上不存在H抗原。

九、穩(wěn)定性說明

1. 測(cè)試應(yīng)在離心后立即讀取。延遲可能導(dǎo)致抗原-抗體復(fù)合物解離，產(chǎn)生假陰性或弱陽性反應(yīng)。

2. 在推薦溫度以外進(jìn)行測(cè)試時(shí)，結(jié)果解讀應(yīng)謹(jǐn)慎。

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