結(jié)構(gòu)及組成

組成及材料:

1. 316不銹鋼制導(dǎo)絲剝離器,帶有FEP涂層;

2POM材料手柄;

3. POM剝離器頭,直徑分別為9, 12和15mm

4. POM螺帽。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。產(chǎn)品有效期5年。

適用范圍

適用于無并發(fā)癥的原發(fā)性靜脈曲張或慢性靜脈功能不全時(shí)大隱靜脈或小隱靜脈的剝脫術(shù)。此裝置可用于外剝脫和內(nèi)剝脫。

質(zhì)量保證及售后：

為加強(qiáng)質(zhì)量管理，保證提供的產(chǎn)品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我單位提供的產(chǎn)品和服務(wù)承諾如下：

一、我單位保證提供的企業(yè)資質(zhì)齊全、有效，對資質(zhì)文件的真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。

二、我單位保證提供的產(chǎn)品資質(zhì)齊全、有效。

三、我單位保證提供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

四、我單位保證提供產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說明書等符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

五、對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品上的爭議，依法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

六、買方必須時(shí)間做好院方所有服務(wù)工作。如有產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生不良事件，買方必須時(shí)間告知供方，以便供方及時(shí)處理。

七、要求買方做好產(chǎn)品的追溯記錄。

八、買方應(yīng)按照院方要求定期對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行售后回訪：□每年1次    □每半年1次    □每季度1次，并將回訪結(jié)果告知供方。

九、我單位保證按照醫(yī)院規(guī)定的流程進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)，并保證所有業(yè)務(wù)活動(dòng)遵守醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度。