藥用級無水磷酸氫鈣藥典標準數據
無水磷酸氫鈣既可作為一種輔料,也可作為補鈣營養劑,無吸濕性,在室溫下穩定,高濕條件下不會被水化成二水合物,通常認為無毒、無刺激性,廣泛應用于口服藥物制劑、食品、牙膏等領域。
無水磷酸氫鈣
Wushui Linsuan Qinggai
Anhydrous Calcium Hydrogen Phosphate
CaHPO4 136.06 [7757-93-9] 本品含CaHPO4應為98.0%~103.0%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭。 本品在水或乙醇中幾乎不溶,在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。 【鑒別】本品的酸性溶液顯鈣鹽與磷酸鹽鑒別(2)和(3)的反應(通則0301)。 【檢查】氯化物 取本品0.20g,加水10ml與硝酸2ml,緩緩加熱至溶解,放冷,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
1 應 用 概 況
由于無水磷酸氫鈣粗顆粒可壓性和流動性好,適合作為填充劑應用于藥物制劑中。粗顆粒的無水磷酸氫鈣形變機制為脆性斷裂,當其在較高壓力下壓片時,會出現斷層及頂裂,究其原因是其在處方中用量較大的緣故,與壓力無關。
無水磷酸氫鈣不同粒徑可用于不同制劑工藝中,經粉碎可用于經典的濕法制粒中,沒有經過粉碎或較粗顆粒可用于直接壓片。
藥用級無水磷酸氫鈣藥典標準數據