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康寶智信測量技術(shù)（北京）有限公司
主營產(chǎn)品： 水分吸附分析儀,水分吸附等溫線,蒸汽吸附分析儀 |
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2019-9-24 閱讀(2528)
水是大多數(shù)化合物、藥品、化妝品和食品中大的成分。在藥物合成中，任何含有水的制劑都需要在保存中防止微生物污染和生長，以增加其使用期限(BUDs)并確保病人的安全。然而，無水復(fù)合制劑，不含水或少量，默認可以有更長的BUDs，因為水的缺少會減少微生物生長和化學(xué)降解的風(fēng)險。這就是為什么不同產(chǎn)品中的水分活度概念在藥物合成領(lǐng)域變得越來越重要的原因。
這意味著水分活度對于理解BUDs是至關(guān)重要的。復(fù)合制劑中較低的水分活度允許復(fù)合制劑默認具有較長的BUDs，這在USP指南中也有說明。對于制藥公司來說，這可以降低運營成本，因為他們不需要支付昂貴的穩(wěn)定性研究費用來得到較長的BUDS，而且當(dāng)制藥公司需要進行預(yù)期批次時，這也可以提高運營效率。
對于病人來說，長使用期限的復(fù)合藥物意味著他們不需要經(jīng)常去更新處方開藥，所以對他們來說也更方便和有效。
好的方法來確保低水分活度的化合物和獲得長的BUDS是使用無水的基團和成分。
AquaLab是美國專業(yè)的水分活度解決方案*，采用可溯源的鏡面冷凝露點方法，是美國USP和FDA推薦使用的方法，能夠在5分鐘內(nèi)快速測量樣品的水分活度，是世界上一唯無需進行維護和校準的水分活度儀，并且讀數(shù)能夠長期保持穩(wěn)定。目前幾乎所有的制藥行業(yè)都在使用AquaLab水分活度儀。
