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銳拓大講堂邀請函——《體內體外相關性與BE豁免的法規解讀》

閱讀:2216        發布時間:2022-7-5

時間:2022年07月06日(星期三)

19:30-20:30

地點:深圳銳拓儀器知識店鋪(線上)

報名方式:掃碼報名

(單位/姓名等)

圖片


課程簡介

隨著4+7帶量采購的推進,越來越多制藥企業通過研發創新制劑來改善企業的盈利能力,也越來越多企業認識到體內體外相關性及BE豁免對企業研發成本降低所起到的重要作用。然而,也有不少企業擔心法規層面對相關的研究不予支持。

本期銳拓大講堂將邀請省藥檢院專家、國家GMP檢查員郭永輝博士從國家法規的角度分享他對于體內體外相關性及BE豁免的看法。


課程詳細內容

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講師簡介

圖片

郭永輝 博士

藥檢院專家、國家GMP檢查員。任職于省級藥檢院、參與中國藥典編寫,國家GMP檢查員,注冊檢查員。新藥評審專家,擔任多家藥企研發質量顧問。




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