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銳拓大講堂邀請(qǐng)函——《體內(nèi)體外相關(guān)性與BE豁免的法規(guī)解讀》
閱讀：2215 發(fā)布時(shí)間：2022-7-5
時(shí)間：2022年07月06日（星期三）
19：30-20：30
地點(diǎn)：深圳銳拓儀器知識(shí)店鋪（線上）
報(bào)名方式：掃碼報(bào)名
（單位/姓名等）
課程簡(jiǎn)介
隨著4+7帶量采購(gòu)的推進(jìn)，越來(lái)越多制藥企業(yè)通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新制劑來(lái)改善企業(yè)的盈利能力，也越來(lái)越多企業(yè)認(rèn)識(shí)到體內(nèi)體外相關(guān)性及BE豁免對(duì)企業(yè)研發(fā)成本降低所起到的重要作用。然而，也有不少企業(yè)擔(dān)心法規(guī)層面對(duì)相關(guān)的研究不予支持。
本期銳拓大講堂將邀請(qǐng)省藥檢院專家、國(guó)家GMP檢查員郭永輝博士從國(guó)家法規(guī)的角度分享他對(duì)于體內(nèi)體外相關(guān)性及BE豁免的看法。
課程詳細(xì)內(nèi)容
講師簡(jiǎn)介
郭永輝 博士
藥檢院專家、國(guó)家GMP檢查員。任職于省級(jí)藥檢院、參與中國(guó)藥典編寫，國(guó)家GMP檢查員，注冊(cè)檢查員。新藥評(píng)審專家，擔(dān)任多家藥企研發(fā)質(zhì)量顧問(wèn)。