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時間：2022年07月06日（星期三）

19：30-20：30

地點：深圳銳拓儀器知識店鋪（線上）

報名方式：掃碼報名

（單位/姓名等）

隨著4+7帶量采購的推進(jìn)，越來越多制藥企業(yè)通過研發(fā)創(chuàng)新制劑來改善企業(yè)的盈利能力，也越來越多企業(yè)認(rèn)識到體內(nèi)體外相關(guān)性及BE豁免對企業(yè)研發(fā)成本降低所起到的重要作用。然而，也有不少企業(yè)擔(dān)心法規(guī)層面對相關(guān)的研究不予支持。

本期銳拓大講堂將邀請省藥檢院專家、國家GMP檢查員郭永輝博士從國家法規(guī)的角度分享他對于體內(nèi)體外相關(guān)性及BE豁免的看法。

郭永輝 博士

藥檢院專家、國家GMP檢查員。任職于省級藥檢院、參與中國藥典編寫，國家GMP檢查員，注冊檢查員。新藥評審專家，擔(dān)任多家藥企研發(fā)質(zhì)量顧問。