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溶出度檢測中選擇手動還是自動的取樣方式應考慮哪些因素
閱讀：4414 發布時間：2021-5-14
溶出度檢測中，取樣方式一般有手動取樣和自動取樣兩種方式，但在實際選擇中，需要考慮的問題有哪些呢？
一、取樣點數量
取樣點數量，即一次溶出度檢測實驗中，需要進行多少次取樣，取決于溶出劑型特點，速釋劑型取樣點少，如單次取樣，而緩釋藥品取樣點多，如5~10次取樣。
二、實驗總時長
與取樣點數量相匹配，溶出時長有長有短，如部分速釋藥品需要在1分鐘即取樣，而緩劑型需要長時間的穩定釋藥過程。
三、過濾方式
手動取樣一般采用取樣針尾部裝濾膜的過濾方式，也有少部分型號的自動取樣器采用針尾濾板過濾的方式，另一種方式如下圖所示，是針頭處過濾的方式。這種過濾方式使整個過濾過程在液面下進行，藥品顆粒不會進入到取樣針管內，結果更準確、維護更方便。
四、取樣高度調節
手動取樣中，小伙伴們需要用一個梯形的高度尺，根據采用的方法（槳法或籃法）和溶媒的體積，來確定取樣高度，法規要求取樣高度為液面距槳籃頂距離一半，并且離內壁1cm處。部分自動取樣器也是需要手動調節取樣高度。
五、取樣針是否可以自動升降
手動取樣時，取樣針一般始終置于液面下，研究表明對實驗會有一定的擾流作用，一定程度上影響檢測結果，而部分自動取樣器，因為溶出儀不具有自動升降取樣針功能，也和手動取樣時類似。
六、取樣體積量和準確性
因為取樣后，樣品需要進行過濾和稀釋，以往手動取樣和自動取樣對取樣的體積準確性要求并不高，只要足量，沒有太大偏差即可。
七、補液
藥典規定了藥品在進行多次取樣時，所量取溶出介質的體積之和應在溶出介質的1%以內，如超過總體積的1%，應及時補充相同體積和溫度的溶出介質，或在計算時加以校正。
因為手動取樣后再進行逐個補液，較為繁瑣，尤其在應用12杯溶出度檢測過程中更顯麻煩，而很多小伙伴選擇了不進行補液，檢測結果有一定影響。