中藥質量辨別,島津Nexera液相來幫忙
宋代詩人葛紹體曾發出“滿地翻黃銀杏葉,忽驚天地告成功”這樣的感嘆,來贊美秋天銀杏樹的落葉。其實銀杏樹葉在春天也是別有一番滋味的,剛剛舒展開的一片片嫩綠樹葉,就像一只只綠色蝴蝶,點綴在枝頭翩翩欲飛,為這個季節增添了更多生機。
自古以來銀杏葉不僅受到文人墨客的夸贊,更是受到醫生們的喜愛。主要是因為銀杏葉具有*的藥用價值,尤其是春天綠色的銀杏葉。研究表明,銀杏葉提取物中含有黃酮醇苷和萜類內酯等物質,可以擴張冠狀動脈血管、改善腦循環,在治療心腦血管疾病、神經系統疾病方面有顯著療效。
經查閱NMPA(國家藥品監督管理局)藥品生產企業數據庫,NMPA目前批準的銀杏葉提取物制劑包括膠囊、顆粒、分散片、注射液等數十種,銀杏葉提取物質量控制顯得尤為重要,需要遵循相關標準要求。指紋圖譜分析手段是中藥分析領域進行宏觀監測的有效措施,在范圍內被認為是控制中藥或天然藥物質量有效的手段之一。它可以全面的反應化合物所含的化學成分種類、數量以及相互之間比例關系,從而有效表征其內在質量。
2015年版《中國藥典》中銀杏葉提取物的鑒別主要考察萜類內酯,為了進一步提高藥品質量標準,2020版藥典標準公示稿中增訂了銀杏葉提取物【指紋圖譜】鑒定項目,該方法參照《0512通則高效液相色譜法》進行測定,提供了常規液相色譜和超高效液相色譜兩種分析方法,要求供試品指紋圖譜中呈現17 個與對照提取物指紋圖譜相對應的色譜峰,其中6 號峰與參照物峰保留時間相對應;全峰匹配,按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統計算供試品指紋圖譜與對照提取物指紋圖譜的相似度,應不得低于0.90。
采用島津Nexera LC-40超高效液相色譜系統對銀杏葉提取物指紋圖譜進行研究,該方法分析時間短,精密度高,供試品和對照提取物的指紋圖譜相似度達到0.927,滿足藥典規定。
圖1 銀杏葉對照提取物指紋圖譜
圖2 供試品和對照提取物指紋圖譜相似度比較
(S1:對照品 S2:供試品)
島津全新的Nexera系列HPLC除了具備的檢測性能,還將分析智能和物聯網完美結合,將使實驗室管理變得更加直觀,儀器狀態確認更加簡便,資源配置得以更加優化,未來將在智能化、高效化和自動化領域全新的行業標準。