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分析硬艙體無菌隔離器的應(yīng)用領(lǐng)域以及特點(diǎn)
硬艙體無菌隔離器是根據(jù)2015版《中國(guó)藥典》、UPS28、FDA的要求專門設(shè)計(jì)制造，旨在創(chuàng)造高度無菌空間的設(shè)備。無菌隔離器可滿足無菌實(shí)驗(yàn)、無菌檢測(cè)、無菌生產(chǎn)、精細(xì)化工、精密電子研究與生產(chǎn)的特殊需要。 無菌隔離器應(yīng)用先進(jìn)的*屏蔽雙門快速傳遞技術(shù)和密封艙自動(dòng)滅菌技術(shù)，可確保無菌的潔凈環(huán)境不因物料進(jìn)出而遭破壞，是無菌檢查實(shí)現(xiàn)一次檢出的途徑。
硬艙體無菌隔離器應(yīng)用領(lǐng)域：
高生物活性產(chǎn)品及無菌產(chǎn)品分裝、取樣、稱量等需要無菌操作的工序；加裝內(nèi)置集菌儀也可用作產(chǎn)品無菌檢查和陽性菌對(duì)照檢查。、符合《中國(guó)藥典》2015年版附錄無菌檢查法要求，適用于無菌制劑、無菌原料藥、無菌醫(yī)療器械等各種無菌產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)。
硬艙體無菌隔離器特點(diǎn)：
1、不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu)，內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)*。
2、使用手套進(jìn)行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型。
3、選用H14級(jí)過濾器，通過PAO掃描檢漏測(cè)試。
4、工業(yè)級(jí)平板電腦控制，符合2010版GMP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求。
5、系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量，并帶有失壓報(bào)警功能。
6、可通過多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等，實(shí)現(xiàn)物品的安全進(jìn)出。
7、內(nèi)可安裝內(nèi)置電源，也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用于進(jìn)水與進(jìn)氣。
8、硬艙體無菌隔離器的系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫發(fā)生器的接口與閥門，可選配過氧化氫蒸汽發(fā)生器進(jìn)行高水平消毒，過氧化氫對(duì)隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達(dá)到106芽孢殺滅效力。