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上海拓紛機械設備有限公司
主營產品： 復合材料凍干機,新材料凍干機,乳制品凍干機,生物制劑凍干機 |
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2016-5-7 閱讀(1898)
目前市售的注射用還原型谷胱甘肽凍干粉的生產一般是用注射用還原型谷胱甘肽的凍干設備（還原型谷胱甘肽凍干機）生產，還原型谷胱甘肽凍干機就是指真空冷凍干燥機（凍干機?）。因為谷胱甘肽是一種具有重要生理功能的天然活性肽，它由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸組成。谷胱甘肽在體內以2種形態存在，即還原型谷胱甘肽(Reduced Glutathione，簡稱GSH)和氧化型谷胱甘肽(Oxidized Glutathione!,簡稱GSSG)，在機體中大量存在并起主要作用的是還原型谷胱甘肽賈貞。還原型谷胱甘肽因存在活潑的巰基在水中不穩定且對熱敏感，故一般采用無菌操作法制成注射用凍干粉針劑供臨床使用。
注射用還原型谷胱甘肽凍干粉的生產工藝可分為兩種：
*種是將原料凍干，在無菌操作條件下進行轉運、粉碎過篩后分裝，優點為生產成本較低，其缺點是藥粉易吸潮，藥粉結塊并增加重量，同時容易產生裝量不準， 藥物分解變質，在無菌操作過程中存在極大的污染風險等；
第二種是將藥物配制成液體后直接進行無菌分裝，然后進行冷凍干燥，較好地克服了*種方法存在的缺點，生產過程簡單，避免了無菌操作過程中存在的污染風險，提高了藥品質量。
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