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貨物所在地：山東濟(jì)南市
所在地： 藍(lán)翔路時(shí)代總部基地D2-105
更新時(shí)間：2024-12-28 14:42:28
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依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用*的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測試夾具）定制。
泄 漏 試 驗(yàn) 方 法 比 較 | |||
水浴法測試 | 比較項(xiàng)目 | 微泄漏檢測 | |
10~20μm | 能夠檢測的最小孔徑 | ＜1μm可檢出 | |
＞30s | 測試時(shí)間 | 10s左右 | |
感官試驗(yàn)，量化難 | 示值管理 量化 | 泄漏量、泄露孔徑 | |
重復(fù)性差 | 再現(xiàn)性 | 可進(jìn)行數(shù)值再現(xiàn) | |
破壞試驗(yàn) | 破壞/非破壞性 | 非破壞性試驗(yàn) | |
水（需要維護(hù)） | 試驗(yàn)介質(zhì) | 空氣 | |
小泄漏不易發(fā)現(xiàn) | 人為錯(cuò)誤 | 數(shù)值管理，無需人工 | |
可以定位漏點(diǎn) | 漏點(diǎn)確認(rèn) | 不能確認(rèn)漏點(diǎn) | |
執(zhí) 行 標(biāo) 準(zhǔn) | |||
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》
通過標(biāo)準(zhǔn)腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏。
產(chǎn)品原理
真空衰減法無損微泄露密封性測試儀微泄露密封測試儀 基準(zhǔn)容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測容器的壓力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量
產(chǎn)品對比
屬于一種非破壞性 的泄漏檢測技術(shù),能夠測試各種液體灌裝包裝和容器，包括柔軟的和堅(jiān)硬的玻璃制品、塑料和聚乙烯層壓制件。能檢測出食品、飲料、制藥和保健品包裝中的的小孔、裂縫、漏點(diǎn)。廣 泛用于檢測液體包裝,其中包括含蛋白質(zhì)的產(chǎn)品包裝。儀器可用于實(shí)驗(yàn)室離線測試。
傳統(tǒng)水檢法能穩(wěn)定檢測直徑約20微米的漏孔， 而對于密封要求極為嚴(yán)格的藥品包裝，若采用水檢法，極易忽視20微米以下孔徑的漏孔造成的氧氣、水蒸氣的滲入，從而導(dǎo)致藥品在保質(zhì)期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量劣變。因此，水檢法遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了藥品包裝的密封性能質(zhì)控要求。而且水檢法的測試結(jié)果無法定量出具泄漏值，是通過人工目測是否產(chǎn)生連續(xù)氣泡的方式判定密封效果，其結(jié)果不可重現(xiàn)，受人為影響較大。另一個(gè)缺陷就是，水檢法是破壞性的實(shí)驗(yàn)方法。
產(chǎn)品技術(shù)
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密閉容器完整性微泄露無損密封性能測試儀密閉容器完整性微泄露無損密封性能測試儀
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