網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備是指由網(wǎng)電源、電池或特定電源為手術(shù)刀具提供所需機(jī)械動(dòng)力，本產(chǎn)品預(yù)期用于為配合使用的手術(shù)工具提供驅(qū)動(dòng)力，在外科或骨科手術(shù)中對人體組織進(jìn)行手術(shù)處理以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手術(shù)中對生物體硬組織和軟組織進(jìn)行刨削處理的非***類骨組織手術(shù)設(shè)備。

主要性能指標(biāo)

網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備有直接對應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備》和《電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備》，明確了設(shè)備的性能要求。在不低于相關(guān)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下，不同的產(chǎn)品其參數(shù)根據(jù)設(shè)計(jì)要求有所區(qū)別，可根據(jù)自身產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)制定性能指標(biāo)。

骨組織設(shè)備產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)可以分解為功能性指標(biāo)、***指標(biāo)和質(zhì)量控制相關(guān)指標(biāo)。

以下列舉的基本技術(shù)指標(biāo)為典型骨組織手術(shù)設(shè)備和配件的指標(biāo)，還應(yīng)參考相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合臨床需求、自身產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)對各項(xiàng)指標(biāo)的具體參數(shù)作出規(guī)定。

1.工作條件

1.1正常工作環(huán)境條件。

1.2網(wǎng)電源供電設(shè)備的電源電壓、頻率、電壓波動(dòng)。

1.3室內(nèi)使用條件限制。

2.網(wǎng)電源供電的骨組織手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品的主要質(zhì)量控制指標(biāo)一般包括以下內(nèi)容：

2.1基本要求

2.2手機(jī)要求

2.3軟軸要求

2.4電纜要求

2.5腳踏控制器要求

2.6刀具技術(shù)要求