　　籃法或槳法中攪拌裝置的轉動產(chǎn)生了流體的動力學特性，并終改變了介質與制劑的液-固界面狀態(tài)。轉軸的轉動狀態(tài)是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉速的準確與穩(wěn)定是溶出儀基本的性能要求。《藥典》規(guī)定轉速應該在規(guī)定轉速的±4％范圍內，與協(xié)調后的要求是一致的。

　　4.溶出介質中的氣體

　　《藥典》要求除另有規(guī)定外，溶出介質須經(jīng)脫氣處理，其原因是在任何給定的壓力及溫度下，總有一部分氣體溶于液體中，在溶出度試驗過程中，這種氣體的存在可能會影響結果的重現(xiàn)性。

　　5.溫度

　　溫度波動的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度溶解度曲線。有研究顯示，每1℃的溫度變化，會引起高達5％的溶出速率的變化?！端幍洹烦鼋橘|的溫度為37℃±0.5℃，用于透皮貼劑時，溶出介質的溫度為32℃±0.5℃。在每次試驗開始之前進行測量，要求溶出杯中溶出介質的溫度應達到規(guī)定值范圍內，并保證足夠的平衡時間。

　　6.取樣位置

　　國外藥典從收載溶出度開始，取樣位置一直沒有變化，即“距溶出杯內壁不小于10mm處”?！端幍洹氛f明取樣方會影響到溶出量的測定，特別是在溶出的初始階段，取樣位置規(guī)定的具體，可以更有利于結果的重現(xiàn)。

以上信息由企業(yè)自行提供，信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業(yè)負責，化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
溫馨提示：為規(guī)避購買風險，建議您在購買產(chǎn)品前務必確認供應商資質及產(chǎn)品質量。

在線留言