適用范圍 德國 I.E.M 動態血壓記錄分析系統愛醫盟可測量三歲以上小兒或成人患者的收縮壓、舒張壓和心率，只能在醫療監護之下并且由醫生或保健專業人員詳細說明后使用。HypertensionManagement Software僅供經過培訓的執業醫生使用，可顯示動態血壓測量數據的趨勢和心率，并且可對Mobil-O-GraphPWA型號產品的測量數據進行脈搏波分析（PWA）并提供中央動脈指數。當醫生認為進行心臟插管手術或其他介入方式檢測所引發的風險會高于所獲得的收益時，脈搏波分析用于需要獲取升主動脈血壓相關信息的成年患者；中央動脈指數包括主動脈收縮壓（cSys）、主動脈舒張壓（cDia）、心輸出量（C.O.）、校正為心率75次/分的增強指數（Aix@75）、主動脈脈搏波速度（PWV），增強指數僅用于40歲及以上的患者。

德國 I.E.M 動態血壓記錄分析系統愛醫盟有高血壓管理軟件 HMS-CS

數據表、趨勢圖、血壓變化趨勢圖、直方圖、餅圖、柱狀圖、關聯圖

血壓負荷值、晝夜變化節律、標準差、血壓變異系數、晨峰血壓、晨峰血壓平均值

病例對比：可同屏顯示同一患者不同時期的趨勢圖、直方圖、餅狀圖的對比圖

可與信息管理系統進行對接（GDT、XML、HL7）

24小時動態血壓監測儀（ABPM），型號MOBIL-O-GRAPH®，具有技術*，極易操作和高可靠性的特點。24小時動態血壓監測儀，也被稱作MOBIL-O-GRAPH®，ABP監測儀，簡稱記錄儀或稱為儀器，可以在幾分鐘之內完成為幾個病人進行血壓測量的準備工作。你能夠在一天內進行不間斷的測量，這一特點對于你很好地使用ABP監測儀十分有利。

因此，你很快就會發現MOBIL-O-GRAPH®在日常臨床實踐物有所值。我們由衷地感謝您對我們產品的信任并且將隨時解答您對我們產品的服務和咨詢。

適用范圍

  ABP監測儀MOBIL-O-GRAPH®設計用來進行輔助診斷。醫生可以根據自己的判斷來建議使用這一醫療設備，如果他們的病人是：

a)    高血壓病人

b)     低血壓病人

或是患有

a)     臨界高血壓

b)     腎功能不全

或者需要

 進行抗高血壓的治療療效控制及藥物評價。

或其它方面。

2.2 注意事項

  如今24小時動態血壓監測儀已經在日常診斷和療法控制中成為實用的，被廣泛認可和有價值的血壓測量方法。每次需要使用“24小時動態血壓監測儀"的時候，你都應該檢測病人是否患有血液凝固障礙或是否他/她正在接受抗血液凝固的治療。因為有時使用血壓監測儀，會在胳膊上出現淤血點。

  患有抗凝癥的病人或有血液凝固障礙的病人可能在進行血壓測量時，即使袖帶配戴位置正確，配戴袖帶的地方也會出現淤血。不管監測儀是什么類型，接受抗凝血治療或患有凝血障礙的病人都會出現淤血現象。

2.3使用禁忌

·儀器決不能在X光斷層攝影裝置的附近使用！

· 如果病人仍然隨身攜帶著記錄儀，那么記錄儀就決不能與一個計算機或其它裝置相連。

 ·使用未包括在供貨清單里的部件可能會導致測量錯誤。

 ·在MOBIL-O-GRAPH®記錄儀和袖帶之間的壓力管決不能被窩住，壓住或拉伸。

 ·如果超出儀器存放或使用所需下列環境條件范圍，系統將不能滿足運行要求。

 ·孕婦和兒童還不能安全和高效地使用本儀器

 存放條件：    溫度：-20℃ to +50℃

濕度：15% to 95%

 運行條件：    溫度：0℃ to +40℃

濕度：15% to 90%

3.      警告

警告1：   在測量期間病人感到在上臂配戴袖帶極為不適。

解決辦法： 如果出現這樣的情況，醫生必須指導病人立即按下打開/關閉按鈕關閉儀器；這將導致袖帶迅速放氣。之后病人必須立即通知負責這一事物的醫務人員。

警告2：   肩帶或袖帶壓力管繞過病人的脖子這樣可能導致病人窒息。

解決辦法： 醫生應該提醒病人必須將袖帶戴在上臂的位置并且在任何情況下應確保肩帶和壓力管別纏繞到病人的脖子上。因此壓力管應該每次都置于外衣底下（即使在夜間）。

產品主要結構及性能

4.1 介紹

 包括兩個主要的部件：

· 配備有尺寸不同的袖帶以及其它附件的動態血壓監測儀（ABPM）(參考記錄儀部分)

· 醫生處理測量結果的評估組件（參考評估組件部分）

陳述1  在美國國家標準所圈定的電子或自動脈力計的使用范圍內由儀器進行的血壓測量等同于受過訓練的醫生使用袖帶/聽診器測量血壓的方法。

陳述2  記錄儀能根據常見的心率失常所出現的癥狀而作出反應。

      記錄儀也稱作監測儀可以通過評估組件進行數據讀取（取決于版本；DOS版本或WINDOWS平臺軟件版本或所提供的打印機版本）。在軟件版本中，記錄的測量結果可以被讀入計算機并且可以不同的格式顯示在屏幕上。測量結果能夠以圖形，列表和統計數字的形式從打印機上打印，在打印機版本中，記錄的測量值能以一個清晰的格式被打印出來。

       之后記錄儀可以為下一個病人進行測量迅速做好準備。只需短暫操作練習之后，您只需花費幾分鐘的時間就可以完成準備工作的全過程。這使得醫生能夠每天24小時使用記錄儀進行血壓測量。

       MOBIL-O-GRAPH®監測系統用來制作白天和黑夜血壓圖的記錄和圖形。附加參數如夜間血壓值和血壓變化差可以被測量出來。這使得醫生可以制定出有針對性的的治療方法并且記錄它的效能。

       病人24小時配帶監測儀并且還能在顯示器上看到自己的血壓圖將是一件非常有趣的事情，也就是說在從事不同活動的時候如打保齡球，散步，吃早飯也可以進行“在線"測量。他/她將了解自己的身體狀況并且可以*信任所開藥劑的效能。

請注意下列指示：

1.     當給病人帶上記錄儀時，記錄儀決不能連接外部儀器。

2.      放置袖帶時，壓力管在任何位置都不能彎曲。因此，壓力管應該在上臂外延向上伸出。壓力管的放置位置應該確保上臂可以不受限制的運動。

3.      袖帶的下沿大約在高于病人肘部2厘米的位置。

4.      袖帶應該與上臂貼緊。可以很容易地檢查出袖帶佩戴位置是否正確。在袖帶和胳膊之間的間隙應可插入一個手指。

5.      選擇正確尺寸的袖帶對于準確測量血壓也十分重要。為了實現可復制的測量，要求有標準化的測量條件，這意味著袖帶尺寸應該作出適合病人的調整。使用供貨單上列出的卷尺測量上臂的周長，然后選擇相應的袖帶。小號的袖帶應該給年齡小的人使用；標準（中號）袖帶給臂周長正常的成年人使用；而大號袖帶應該給上臂多脂肪的成年人使用。

6.      將袖帶壓力管連接到ABP監測器上。將管子緊緊地插到接頭上；如果想去掉的話，拉回接頭的外環。

7.      儀器被正確地安置并且準備好進行測量。

故障診斷

8.1 產生故障基本的原因

下列做法可能會導致意想不到的后果或錯誤的測量結果：

·在測量過程中手臂移動

·病人關閉儀器

·所使用袖帶的尺寸錯誤

·在24小時測量過程中袖帶滑脫

·在病房中進行的手動測量出現問題

·病人沒有服下醫生所開的藥

·醫生設定了錯誤的協議

·使用了未充滿，充電錯誤或過期的充電電池

·使用了劣質的充電器

·未使用IEM公司所要求的電池

8.2 錯誤代碼

  記錄儀具有9個內置的錯誤代碼，可以迅速提供有關問題起因的信息。錯誤代碼會顯示在記錄儀的屏幕上并且最終也將顯示在評估組件中。

動態血壓操作流程簡述

l       充電器綠燈亮時，從中取出兩節電池放入記錄盒（注意電池正負極）。

l       按ON/OFF 鍵，打開記錄盒。關機——> 聯機——> 開         機——> “CO"出現——>按下個紅箭頭設置適合病人的測量協議（PROTOCOL）——>先傳入病案號——>再傳入測量協議——> 關機——> 拔下電纜線。

l       給病人戴上袖袋后，由醫生開機后按下START鍵——> 叮囑病人在充氣的時候一定要停下正在進行的活動放松和其他注意事項如不要到放射科去，如有報警聲時不要驚慌（這是提醒病人壓住了充氣管）等。

l       顯示88：88，3秒后，記錄盒顯示電壓[充電電池大于2.8V，堿性電池大于3.1V（推薦使用南孚，雙鹿，白象），禁用劣質電池及低電壓操作。自檢顯示屏。

l       顯示記錄盒的時間。檢查記錄盒時間是否與計算機一致。若不一致手動設置時間：同時按‘START’和‘EVENT’鍵，記錄盒液晶顯示時間閃動后，按‘START’鍵增加，按‘EVENT’鍵移動。也可通過計算機設置時間。

l       選擇記錄協議，醫生應按病人的活動規律安排。

l       確認記錄盒中數據清空。手動清空記錄盒數據是同時按‘START’和‘PROTOCOL’鍵，顯示‘clr’后，快速再按一次，記錄盒會發出連續的蜂鳴聲，記錄盒數據清空。

l       按‘START’鍵手動測試一次血壓后，才讓病人帶出記錄盒。

l        監測二十四小時，關機——>從病人身上取下——> 聯機——> 開機——>  “CO"出現——> 打開電腦軟件——>新建一個病人——>輸入病人資料——> 在屏幕右上角出現此病人名字的時候按下第二個蘭箭頭——> OK——> OK——> OK 。

技術規格

測量壓力范圍：收縮60-290mmHg，舒張30-195mmHg

精度：顯示范圍±3mmHg

靜態壓力范圍：0-300mmHg

脈搏范圍：每分鐘30-240次

程序：示波器

測量間隔：每小時0,1,2,4,5,6,12或30測量

測量日志：內置2組可選

存儲容量：300次測量

電池能力：＞300次測量

工作溫度：+10至+40℃

工作濕度：15%至90%

存放條件：-20℃至50℃，且濕度為15%至95%

尺寸：128×75×30mm

重量：包括電池約240克

電源：2節1.V鎳氫充電電池，至少1500mAh（AA，5號），2節1.5V堿性電池（AA，5號）

接口：串行接口（數據線），IEM特制紅外，藍牙（一類/100米）

公司簡介：

上海頌柯醫療器械有限公司是一家專業經營醫用診察和監護類器械，呼吸、麻醉和急救類器械，注輸、護理和防護類器械的醫療器械公司。

公司本著對內打造有趣、關懷、尊重的工作氛圍，對外提倡善良、真誠、信任的經營哲學。把成為生命與健康的護航者作為公司愿景，把提供優質的解決方案作為公司使命，把用心服務，惠于大眾作為公司價值觀。

頌柯擁有嚴謹完善的管理及高素質的管理和銷售團隊，有完整規范的售后服務體系，在合作中共贏是頌柯人做事的原則。始終以經營情感為目標，以嚴格的管理機制和充滿活力的企業文化，不斷推進和學習營銷革新的能力。

信息高度發達的現如今，創新更多是資源的新整合，創新是公司發展的靈魂，創新是與時俱進的新體驗。本公司一直秉著分享的思想才有力量的觀念，希望為顧客帶來尊崇的感覺，為員工搭建一個有價值的平臺，為社會貢獻一份力。

公司總部坐落在位于中國東部，長江入海口，北邊與江蘇省西邊與浙江省兩省相接，是中國經濟、金融、貿易、航運、科技創新中心以及國家物流的樞紐城市——上海。

頌柯主要代理銷售德國貝朗神經叢刺激針和刺激器，日本八光穿刺針，意大利普利塞活檢針，日本TSK活檢針，美國巴德活檢針，美國愛瑯活檢針，美國3M手消毒液和升溫儀，瑞典安究血栓泵，丹麥聽力聽力，德國麥科聽力，英國安必科聽力計，韓國元金空氣波，韓國InBody 人體成分分析儀，動態血壓，肺功能儀，除顫監護儀和AED除顫器，脈搏血氧儀，視力篩選儀，體外臨時起搏器，心肺復蘇機，電子血壓計，黃疸儀，心電圖機等。

頌柯經營產品廣泛應用于醫院、體檢中心、學校、公共急救場合、院前急救中心、社區服務中心、養老機構、私人診所、鄉鎮衛生院等醫療相關機構。