【新領域·新篇章】睿科集團成功獲得“醫療器械質量管理體系“認證證書

閱讀：1995發布時間：2021-9-30

睿科集團自成立以來，在質量管理方面不斷追求，基于多年ISO9001：2015質量體系成功通過的基礎上，近期又正式通過了ISO13485：2016醫療器械質量管理體系認證，代表睿科的質量管理體系又上了一個新臺階，意味著繼原來的理化及生命科學領域后，睿科將再次步入一個新的領域——醫療器械。

通過ISO13485認證

為滿足監管機構確立的有關質量體系法規提供了系統性的保障，并能向客戶提供保持質量管理體系有效性的承諾。ISO13485全稱是《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》，該標準由ISO/TC210-醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定。實施ISO13485認證對提高效率、節省成本、更有效的風險管控和質量保證、提升客戶滿足力等有著良好的促進作用。

經過睿科集團多部門共同的努力與合作，我們成功通過了ISO13485:2016的認證，本次質量管理體系認證的通過，是對睿科現有的管理體系和產品質量的一種肯定，我們相信質量管理體系的建立和貫徹運行，將有助于公司不斷提升質量管理水平，保證產品質量；也有利于增強睿科產品在市場上的競爭力，為公司的高質量發展提供堅強的保障；還能促進員工自我成長，提高積極性。

硬實力·新臺階

未來，睿科將以本次認證為契機，嚴格按照質量管理體系標準，繼續以精細化管理為基礎保障，不斷完善內部管控，不斷提升產品服務水平，并持續致力于創新產品的研發和生產，為客戶提供更優質的產品與服務，以硬實力展現新作為，秉持初心，不負使命，向上攀登，為睿科長遠發展提供強而有力的保障。

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