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賽多利斯出席2013中國制藥工程年會(ISPE中國秋季年會)
由中國醫藥交流中心(CCPIE)、制藥工程協會(ISPE)和國家藥品認證管理中心(CCD)共同舉辦的2013中國制藥工程年會(ISPE中國秋季年會)于2013年10月30日-11月1日在上海卓美亞喜瑪拉雅酒店隆重召開。來自國內外藥監部門和制藥企業的數百位業內精英齊聚一堂,聆聽專家的政策解讀,分享企業的成功案例,共同探討制藥行業的創新技術與發展策略。
賽多利斯斯泰迪(Sartorius Stedim Biotech)作為贊助商出席了此次盛會。公司完整解決方案部門總監Wilfried Kappel在會上發表了題為“采用先進技術,升級換代符合GMP標準的生物制藥設備”的演講。Wilfried Kappel在生物技術行業擁有30余年的豐富經驗,精通工藝設備以及自動化管理,并在一系列世界范圍的大規模投資項目中起著至關重要的作用。
在此次會議演講中,Wilfried Kappel著重介紹了如何結合一次性使用技術與現有的不銹鋼系統,打造全新混合技術系統,將工藝設備升級為GMP標準。在生物制藥企業的眾多案例中,為了達到GMP標準,必須升級工藝設備,而一次性使用技術的介入可以在短時間內實現系統經濟節約的升級。混合技術系統以*、的方式結合了傳統的重復使用(不銹鋼)技術和新型一次性使用技術。不銹鋼和一次性產品間的關聯是混合技術系統的關鍵因素,需要以統一的方式進行實施。用一次性技術設備替代部分不銹鋼設備形成的混合技術系統可顯著降低成本。然而,一次性技術系統的自動化仍未達到不銹鋼系統的成熟度,還需要其他自動化輔助功能,比如操作人員指南、材質追溯、設備追溯等。在演講過程中,Wilfried Kappel還分別就“發酵工藝擴建工程”和“緩沖液儲存與分配系統”進行了案例研究和成本分析。他的精彩演講吸引了眾多與會者的濃厚興趣,引起大家的熱議討論。