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在細胞與基因治療(CGT)領域,AAV(腺相關病毒)載體的高效生產一直是行業的關鍵挑戰之一。傳統轉染試劑在大規模生產中往往面臨成本高昂、工藝放大困難等問題。然而,Ultra PEI-AAV轉染試劑憑借其 的技術優勢,為這些問題提供了創新解決方案。
翌圣生物自主研發的新型Ultra PEI-AAV轉染試劑,專為懸浮293細胞系規模化生產重組AAV而開發,轉染試劑量減半,病毒產量不變;且病毒產量及實心率顯著優于品牌P轉染試劑。Ultra PEI-AAV轉染試劑不僅提高了生產效率,還降低了生產成本,這對于CGT藥物的未來發展至關重要。降本增效已成為CGT藥物未來發展的一大趨勢,翌圣生物的產品正好迎合了這一市場需求。
翌圣生物通過其創新的轉染試劑,在AAV病毒包裝領域具有幾大核心亮點:
轉染試劑用量減半,成本更低
Ultra PEI-AAV轉染試劑專為懸浮293細胞系規模化生產重組AAV而開發。其核心優勢在于轉染試劑用量減半,病毒產量卻保持不變,同時病毒生產的實心率更高,為下游雜質去除提供了便利。這一特性不僅顯著降低了生產成本,還為大規模AAV制備提供了更經濟高效的解決方案。在實際應用中,Ultra PEI-AAV轉染試劑通過減少轉染試劑的使用量,有效控制了大規模生產的成本。例如,在懸浮293F細胞中生產AAV時,即使轉染試劑的用量減少至一半,病毒產量依然不受影響。
高效轉染,廣泛適用
Ultra PEI-AAV轉染試劑不僅在用量上具有顯著優勢,其轉染效率也遠超傳統試劑。與PEI及其他競品相比,它在懸浮293F細胞中生產AAV2、AAV5、AAV8和AAV9等多種血清型時,均展現出的轉染效率,且病毒產量顯著高于競品。
此外,該轉染試劑的復合物體積經過優化后可低至1%,這一特性極大地便利了大規模AAV病毒載體的生產,解決了傳統大規模生產中因體積限制而帶來的挑戰。
GMP生產與DMF備案,助力項目申報
Ultra PEI-AAV轉染試劑嚴格遵循GMP生產規范,確保產品質量和一致性。基于Hieff Trans® PEI Transfection Reagent-GMP轉染試劑已經完成DMF備案,并且已支持多個客戶完成中美項目申報,Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent-GMP在DMF備案中。
案例展示-AAV9病毒包裝
Ultra PEI-AAV轉染試劑和競品P轉染試劑同時做AAV9病毒包裝,在DNA和轉染試劑比例為1:0.5和1:1時,病毒產量及實心率(病毒原液測試)均顯著優于競品,其中當轉染試劑用量減半,病毒產量更高。
案例展示-AAV5病毒包裝
Ultra PEI-AAV轉染試劑和競品P轉染試劑同時做AAV5病毒包裝,在DNA和轉染試劑比例為1:0.5和1:0.75時,病毒產量及實心率(病毒原液測試)均顯著優于競品,轉染試劑用量是競品的一半,產量卻高于競品。
案例展示-3批次GMP產品穩定性測試
Ultra PEI-AAV 3批次GMP轉染試劑和競品P轉染試劑同時做AAV9病毒包裝,3批次GMP產品批次穩定性高,病毒產量及實心率(病毒原液測試)顯著優于競品P。
總 結
Ultra PEI-AAV轉染試劑以其用量少、成本低、轉染效率高、工藝放大便捷等優勢,為AAV的大規模生產帶來了革命性的變化。它不僅滿足了行業對高效、低成本生產的需求,還為細胞與基因治療領域的發展提供了強有力的支持。
產品信息
產品名稱 | 產品規格 | 產品貨號 |
Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent轉染試劑 | 1 mL /10 mL /100mL | 40823ES03/40823ES10/40823ES60 |
Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent-GMP轉染試劑 | 10 mL /100 mL/1L | 40824ES10/40824ES60/40824ES80 |
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