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翌圣生物科技(上海)股份有限公司

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Ultra PEI-AAV轉染試劑GMP級新品上市!用量降低50%,病毒產量不變!

2025-2-28  閱讀(115)

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在細胞與基因治療(CGT)領域,AAV(腺相關病毒)載體的高效生產一直是行業的關鍵挑戰之一。傳統轉染試劑在大規模生產中往往面臨成本高昂、工藝放大困難等問題。然而,Ultra PEI-AAV轉染試劑憑借其 的技術優勢,為這些問題提供了創新解決方案。

 


翌圣生物自主研發的新型Ultra PEI-AAV轉染試劑,專為懸浮293細胞系規模化生產重組AAV而開發,轉染試劑量減半,病毒產量不變;且病毒產量及實心率顯著優于品牌P轉染試劑。Ultra PEI-AAV轉染試劑不僅提高了生產效率,還降低了生產成本,這對于CGT藥物的未來發展至關重要。降本增效已成為CGT藥物未來發展的一大趨勢,翌圣生物的產品正好迎合了這一市場需求。

 

 

翌圣生物通過其創新的轉染試劑,在AAV病毒包裝領域具有幾大核心亮點:

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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轉染試劑用量減半,成本更低

 

Ultra PEI-AAV轉染試劑專為懸浮293細胞系規模化生產重組AAV而開發。其核心優勢在于轉染試劑用量減半,病毒產量卻保持不變,同時病毒生產的實心率更高,為下游雜質去除提供了便利。這一特性不僅顯著降低了生產成本,還為大規模AAV制備提供了更經濟高效的解決方案。在實際應用中,Ultra PEI-AAV轉染試劑通過減少轉染試劑的使用量,有效控制了大規模生產的成本。例如,在懸浮293F細胞中生產AAV時,即使轉染試劑的用量減少至一半,病毒產量依然不受影響。

 

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高效轉染,廣泛適用

 

Ultra PEI-AAV轉染試劑不僅在用量上具有顯著優勢,其轉染效率也遠超傳統試劑。與PEI及其他競品相比,它在懸浮293F細胞中生產AAV2、AAV5、AAV8和AAV9等多種血清型時,均展現出的轉染效率,且病毒產量顯著高于競品。

 

此外,該轉染試劑的復合物體積經過優化后可低至1%,這一特性極大地便利了大規模AAV病毒載體的生產,解決了傳統大規模生產中因體積限制而帶來的挑戰。

 

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GMP生產與DMF備案,助力項目申報

 

Ultra PEI-AAV轉染試劑嚴格遵循GMP生產規范,確保產品質量和一致性。基于Hieff Trans® PEI Transfection Reagent-GMP轉染試劑已經完成DMF備案,并且已支持多個客戶完成中美項目申報,Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent-GMP在DMF備案中。

 

 

案例展示-AAV9病毒包裝

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

Ultra PEI-AAV轉染試劑和競品P轉染試劑同時做AAV9病毒包裝,在DNA和轉染試劑比例為1:0.5和1:1時,病毒產量及實心率(病毒原液測試)均顯著優于競品,其中當轉染試劑用量減半,病毒產量更高。

 

 

案例展示-AAV5病毒包裝

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

Ultra PEI-AAV轉染試劑和競品P轉染試劑同時做AAV5病毒包裝,在DNA和轉染試劑比例為1:0.5和1:0.75時,病毒產量及實心率(病毒原液測試)均顯著優于競品,轉染試劑用量是競品的一半,產量卻高于競品。

 

 

案例展示-3批次GMP產品穩定性測試

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

Ultra PEI-AAV 3批次GMP轉染試劑和競品P轉染試劑同時做AAV9病毒包裝,3批次GMP產品批次穩定性高,病毒產量及實心率(病毒原液測試)顯著優于競品P。

 

 

總 結

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Ultra PEI-AAV轉染試劑以其用量少、成本低、轉染效率高、工藝放大便捷等優勢,為AAV的大規模生產帶來了革命性的變化。它不僅滿足了行業對高效、低成本生產的需求,還為細胞與基因治療領域的發展提供了強有力的支持。

 

 

產品信息

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

產品名稱

產品規格

產品貨號

Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent轉染試劑

1 mL /10 mL /100mL

40823ES03/40823ES10/40823ES60

Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent-GMP轉染試劑

10 mL /100 mL/1L

40824ES10/40824ES60/40824ES80

 

 

相關產品

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

產品名稱

產品規格

產品貨號

Hieff Trans® Liposomal Transfection Reagent 脂質體核酸轉染試劑

100 μL/1 mL

40802ES01/03

Hieff Trans®Calcium Phosphate Cell Transfection Kit 磷酸鈣法細胞轉染試劑

200T

40803ES70

Hieff Trans® Polybrene(hexadimethrine bromide) 聚凝胺(10 mg/mL)

500 μL/5×500 μL

40804ES76/86

Hieff Trans® in vitro siRNA/miRNA Transfection Reagent轉染試劑

100μL/1mL

40806ES01/03

Hieff Trans® Universal Transfection Reagent 通用型轉染試劑

0.5 mL /1 mL

40808ES02/03

Hieff Trans® mRNA Transfection Reagent 轉染試劑

100μL/1mL

40809ES01/03

Hieff Trans® PEI Transfection Reagent轉染試劑

1.5 mL /10 mL /100 mL

40820ES04/10/60

Hieff Trans® PEI Transfection Reagent-GMP轉染試劑

10 mL /100 mL/1L

40821ES10/60

/80



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