聯系電話
翌圣生物科技（上海）股份有限公司
初級會員·13年
- 聯系人：
- 曹女士
- 電話：
- 400-6111-883
- 手機：
- 售后：
- 4006-111-883
- 傳真：
- 86-21-34615995
- 地址：
- 上海市浦東新區天雄路166弄1號3樓
- 網址：
- www.yeasen.com
掃一掃訪問手機商鋪
月份，AACR年會線上召開，全球多家創新藥企公布最新臨床研究數據；國內多方合作接連建立細胞治療創新平臺，CAR-T細胞療法有望治療HIV；高度特異性CAR-T (synNotch CAR-T)比傳統 CAR-T 細胞維持更久、抗腫瘤效果更好。
Part I. 政府動態
4月19日，天津市濱海新區科學技術局發布了《關于印發2021年“濱海新區細胞產業技術創新行動方案”工作要點的通知》。通知中明確提出：推動政策先行先試，建設中國（天津）自由貿易區聯動創新示范基地，推動建立細胞治療臨床研究與轉化應用試點，探索細胞治療創新發展路徑。
Part II. 融資與合作
1、亙喜生物宣布與龍沙集團（Lonza）簽署關于在美國生產基于FasTCAR 平臺CAR-T候選產品的協議，龍沙集團將會為亙喜生物在美國生產基于FasTCAR平臺開發的CAR-T細胞療法臨床候選產品。
2、先聲藥業發布公告稱，擬以1.04億元向控股股東先益集團出售先競集團100％全部已發行股本。先競集團目前的主營業務包括：CD19 CAR-T、BCMA CAR-T及SIM-325。
3、4月17日，國信醫藥科技、廣州醫科大學附屬第五醫院、廣州達博生物達成戰略合作，三方將在客戶資源、專家資源、臨床試驗機構資源等上形成協同機制，共建“細胞治療創新平臺”，深度布局細胞治療領域，全力打造“細胞治療創新平臺”，構建細胞免疫治療產業鏈生態圈。
4、4月18日，專注于基因與細胞治療業務的蘇州博騰生物宣布完成A輪融資，融資總額4億元，由國投招商、高瓴創投、惠每資本、華杉瑞聯及時節投資等業界投資機構聯合投資。
Part III. 行業會議
1、4月9日，醫麥客主辦的“BPIT 2021生物藥創新技術大會”浦江隆重開幕。大會共設置腫瘤免疫治療、新型抗體藥物、基因編輯與治療、干細胞產業轉化四個分論壇，吸引2500余人參加。
2、4月10-15日，2021年美國癌癥研究協會年會（AACR）召開。大會期間，多家生物醫藥研發創新企業紛紛公布創新藥研究成果。
3、4月22日，BioCon 2021第八屆國際生物藥大會暨生物技術儀器設備與試劑展覽會，在上海召開。會議分7大細分論壇，圍繞下一代雙多抗、ADC抗體偶聯、細胞與基因治療制品、溶瘤病毒制品、核酸疫苗與藥物等展開熱烈探討，貫穿創新、研發、工藝及生產全周期。
Part IV. 臨床試驗
1、4月10日，亙喜生物在AACR年會上以電子海報形式公布其基于TruUCAR平臺開GC027治療復發或難治急性T淋巴細胞白血病（r/r T-ALL）成人患者的最新隨訪數據。
數據顯示，全部6名（100%）受試者均達到*緩解，并且均未觀察到神經毒性事件或急性移植物抗宿主病的發生。
2、4月10日，藍鳥生物在AACR年會上報告了其EGFR CAR-T細胞療法與基因療法公司PsiOxus的溶瘤腺病毒基因療法T-SIGn聯合治療實體瘤的最新臨床數據。研究結果顯示，溶瘤病毒對腫瘤微環境進行了重編碼，增強了CAR-T療法的抗腫瘤療效，兩者聯用清除了原發性腫瘤和轉移性肺腫瘤，而T-SIGn和EGFR CAR-T療法單用未顯示其療效。
3、4月19日，臨床生物制藥公司Humanigen，Inc.報告，CAR-T療法Yescarta與Lenzilumab聯合療法的臨床研究ZUMA-19中患者的陽性數據，根據臨床相關分析和臨床前建模，確定Lenzilumab能夠抑制GM-CSF而破壞CAR-T細胞介導的炎癥，而不破壞CAR-T細胞的抗腫瘤能力。在所有患者中（n=6），客觀緩解率（ORR）達到83%，其中*緩解率（CR）為66.67%。
4、4月28日，Nkarta宣布NKX019獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗的IND許可，該藥物主要用于治療復發性/難治性B細胞惡性腫瘤。NKX019將成為Nkarta進入臨床試驗的第二個CAR NK管道計劃。
5、近日，由博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司研制，鄭州大學第一附屬醫院張明智主任領導的自體CD7-CAR-T細胞治療難治復發T-ALL/LBL的臨床試驗取得最新研究成果，確認*緩解長達一年的受試者。難治復發T-ALL/LBL不僅疾病進展快、易復發，而且還面臨無藥可用的窘困，臨床意義巨大。
Part V. 科學研究
1、4月1日，加州大學洛杉磯分校的研究團隊在期刊PLOS Pathogens上發表了一篇研究文章，顯示一種CAR基因治療對于HIV治療具有良好的有效性和持久性。研究人員開發了一種包含CD4分子的CAR，用以阻斷HIV病毒和正常T細胞上CD4分子的結合，同時將這種CAR裝到經過基因修飾的干細胞上，然后移植到患者體內，用以治療HIV。
2、4月22日，賓夕法尼亞醫學院研究團隊在Nature Medicine雜志上發表了一篇題為“Antigen-independent activation enhances the efficacy of 4-1BB-costimulated CD22 CAR T cells”的研究性論文。該研究表明，在給T細胞設計CAR時，更短的連接子（linker）可以使T細胞更好地激活，并在臨床前研究中大幅提高了治療效果。
3、4月29日，來自加利福尼亞大學的兩個團隊在 Science Translational Medicine 背靠背發表了題為“SynNotch-CAR T cells overcome challenges of specificity, heterogeneity, and persistence in treating glioblastoma”和“SynNotch CAR circuits enhance solid tumorrecognition and promote persistent antitumor activity in mouse models”的研究性文章，兩項研究報道了一種新開發的高度特異性的 CAR-T 細胞 (synNotch CAR-T)，實驗結果表明它能夠安全地清除患有間皮瘤、卵巢癌和致命的腦癌膠質母細胞瘤老鼠模型中的實體腫瘤，同時比傳統的 CAR-T 細胞維持更久和抗腫瘤效果更好。
4、最近，Nature Biomedical Engineering期刊上刊登了一篇題為Cryomicroneedles for transdermal cell delivery的文章，香港城市大學的徐臣杰教授課題組開發了一種“冷凍微針”cryoMNs，能以微創的方式在皮內遞送活細胞，并在動物模型中進行細胞治療的遞送，并成功引起了小鼠的免疫反應。目前用于治療皮膚疾病的細胞治療產品的給藥方式普遍是皮下注射給藥，這種傳統的給藥方式有一定的傷害和風險因素。
Part VI. 宿主核酸殘留去除方案
翌圣GMP級UCF·METM UltraNuclease全能核酸酶，廣泛用于去除生物制品中的核酸。可幫助廣大CAR-T研究者制備安全高效的慢病毒，并且有效保障PBMC細胞品質，研發出更加符合臨床規定的CAR-T產品。
應用廣泛：可以降解所有形式的 DNA 和 RNA
高純度、高酶活：純度≥99%，比活≥1.5×106U/mg
適應性強：穩定性高，耐受性強，適應多種操作條件
符合藥典要求：無動物源性、無抗生素、無內毒素
GMP 生產：審計資料齊全，滿足從研發到生產的大規模使用需求
產品名稱 | 貨號 | 規格 |
UCF·METM UltraNuclease GMP-grade全能核酸酶 | 20157ES25/50/60 | 25/50/100 KU |
