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   目前，有各種各樣的臨床選擇HCV抗體檢測試劑盒，以評估這些試劑，檢測性能新華醫院，北京大學人民醫院，上海交通大學醫學院附屬華西醫院四川大學和其他中心聯合推出一項多中心六例HCV試劑評價研究中的應用。結果表明，羅氏Elecsys II檢測抗-HCV試劑顯示更加突出的檢測靈敏度和特異性的檢測，在同一時間僅需18分鐘，是理想的選擇臨床丙型肝炎病毒抗體的篩選。

 

丙型肝炎病毒誕生

 

  丙型肝炎病毒在1989*次被發現的，它是一種正鏈RNA病毒的膜，HCV基因的9.5 kb的，分為結構和非結構區。該結構包含核心區蛋白（核心）和兩種外膜蛋白區（E1和E2）；非結構蛋白區包括NS2，NS3，NS4和NS5編碼功能蛋白。

 

丙型肝炎病毒的檢測方法

 

  根據抗原檢測試劑的組成和比例的不同，目前已發展了三代檢測試劑盒。一個單一的重組抗原使用*代抗HCV酶免疫分析法，對感染的高靈敏度很低（80%），假陽性和人民的低感染率很高（70%）。第二代檢測試劑盒基于*代，從核心蛋白和NS3蛋白抗原的增加，提高靈敏度和特異性的檢測。

 

    目前，廣泛用于臨床HCV檢測試劑是第三代產品，通過NS3抗原濃度促進提高早期診斷的敏感性。同時，部分試劑添加了一個NS5抗原，但越來越多的證據表明，NS5抗原的提高作用有限的靈敏度，并會減少，造成這一檢測特異性，新產品不再添加NS5抗原。

 

    因為在源和成分檢測抗原的HCV試劑盒是不同的，有測試結果之間的差異。因此，要評估的檢測試劑的性能具有重要的臨床意義。

 

丙型肝炎病的毒特異性

 

    北京大學人民醫院，上海交通大學醫學院附屬新華醫院和華西醫院進行特殊標本2369例常規實驗室試驗樣品和可能的干擾，選取423例患者HCV檢測試劑盒進行實驗，結果表明ⅡElecsys特異性抗HCV檢測可以達到99.5%以上，優于或相當于其他檢測方法。此外，為弱陽性樣本評估結果的臨床檢驗中心67例還表明，特定的Elecsys抗HCV檢測二高于其他參與試劑。