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2013年上海市質量技監局組織開展了“公共場所集中空調系統中嗜肺軍團菌檢測能力驗證"活動，有關情況通報如下：
一、參加單位
本次能力驗證活動共有46家檢測機構參加，參加單位均已獲得所參加檢測項目的計量認證資質，覆蓋了本市所有具備該項目檢測能力的獲證單位。
二、比對過程
本次能力驗證樣品分為A、B兩個水平測試樣品和陰性樣品，A水平樣品為嗜肺軍團菌1型，B水平樣品為其他嗜肺軍團菌血清型，兩水平樣品之間嗜肺軍團菌的血清型不同；陰性樣品則不含嗜肺軍團菌。每個檢測機構檢測A、B兩個水平和陰性共三份樣品，檢測目標值略有差別。
本次能力驗證經過盲樣制作、樣品分發、樣品檢測、數據分析等幾個過程。其中盲樣制作又分為盲樣設計、均勻性檢驗和穩定性檢驗等步驟。
上海市疾病預防控制中心（能力驗證提供者）及時對檢測機構上報的初測數據進行了統計分析，并向市質量技監局報送了中期報告。市質量技監局對初測結果不滿意單位發出《關于2013年公共場所集中空調系統中嗜肺軍團菌檢測能力驗證中期結果的通知》，要求結果不滿意單位暫停向社會出具該項目（參數）的證明數據和結果，待補測合格后方可恢復。
因能力驗證結果不滿意而參加本次能力驗證補測的共有22家檢測機構，另有2家檢測機構（上海疾控生物工程檢測評價中心有限公司、上海輕工業研究所有限公司）因故未參加本次能力驗證初測，市質量技監局要求其須參加能力驗證補測。所有檢測機構在規定時間內完成了補測，提交了結果報告單，初測結果不滿意的22家檢測機構還提交了整改情況說明。24家檢測機構補測結果均為滿意。
上海市疾病預防控制中心對本次能力驗證情況進行統計分析后，向市質量技監局報送了能力驗證報告，市質量技監局組織專家組對本活動項目進行了驗收。
三、能力驗證結果分析
在實施本次能力驗證計劃時，為了能準確了解檢測機構儀器設備、技術能力等狀況，對測試方法、檢測結果、上報時間等作了統一要求，具體操作要求以“作業指導書"的形式同盲樣一起發放到各個檢測機構。
統計結果顯示：
1.本次能力驗證中，各檢測機構日常開展公共場所集中空調系統中嗜肺軍團菌檢測的方法以GB/T WS 394-2012《公共場所集中空調通風系統衛生規范》附錄B和DB31/405-2012《集中空調通風系統衛生管理規范》附錄E居多，所占比例為97.8%。從檢測方法血清分型結果來看，參加檢測機構采用的絕大部分檢測方法均是成熟可靠的。
2.經分析，檢測機構初測結果不滿意的主要原因是：（1）存在樣本處理不規范，尤其是在標本的洗脫和樣本的酸堿處理，造成目標菌量的大量減少，導致不能檢測到目標細菌；（2）未選擇合適的培養基，不能有效抑制干擾細菌；（3）缺少標準菌株，不能有效做好診斷血清的質控，診斷血清存在嗜肺軍團菌抗原交叉；（4）未能在選擇性平板上挑取足夠的菌落，導致在兩種軍團菌的樣品中未檢測到目標嗜肺軍團菌；（5）人員尚缺少實踐，技術上不熟練。檢測機構平時應做好檢測試劑的儲備和質控；多挑取可疑菌落，減少漏檢的可能性；加強標準學習和人員的有效培訓。
四、處理意見
根據國家認監委《實驗室能力驗證實施辦法》的有關規定，提出如下處理意見：
1.取得滿意結果（含補測）的單位在2014年接受資質認定（計量認證、驗收、授權）評審時，可以免于該項目的現場試驗考核。
2.初測結果不滿意或可疑的單位還需進一步認真分析原因，采取切實有效的糾正措施，以確保今后檢測數據的準確可靠，并需保存整改過程記錄和整改完成的見證材料，以備質量技術監督部門檢查。
以上內容節選自上海。全文見：http://www.shzj.gov.cn/art/2014/1/26/art_21541_14594.html
