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【產品名稱】醫療器械中EO和ECH殘留檢測頂空氣相色譜儀
【執行標準】GBT 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法
GB∕T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量(2)
【分析目的】環氧乙烷（EO）和（ECH）是一種刺激體表，具有急性毒性，對體內器官系統造成損傷，，因此國家標準要求對醫療器械產品中EOheECH殘留進行定量檢測
【儀器與操作條件】
儀器：GC2020，氫焰檢測器(FID) 滕州中科譜。
頂空進樣器 全自動 16個工作位 贈送100支頂空瓶
色譜工作站 N2000 雙通道（電腦、打印機自配）
高純氫氣發生器 HK-300 氫氣流量300ml/min
高純空氣發生器 AK-2000 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶 40L 氮氣流量300ml/min
【色譜條件】
色譜柱：DB-1 30m*0.32mm 毛細管柱
柱溫：120℃。
檢測器：150℃。
氣化器：150℃。
載氣量：氮氣：35mL/min。
氫氣：35 mL/min。
空氣：350mL/min。
【頂空條件】
載氣：0.04Mpa 加壓：0.1MP
樣品：80℃(10min) 管線：90℃ 閥：80℃
【操作步驟】
ECH標準液的制備
對裝有約60ML水的100mL容量瓶稱重，向容量瓶中滴加ECH（100mg）,再次稱重冰機算二次稱重之差，然后用水稀釋至滿容量并搖勻，不用試將準備液存于冰箱
防止ECH標準液至室溫，制備至少三個濃度的工業標準液，在作為標準曲線應用之前，檢驗這些濃度的GC響應線性，標準液的大弄對應超過被測試樣的ECH，每種標準稀釋液重復向氣相色譜中進樣1uL-5uL得到結果
【儀器特點】
GC-2020氣相色譜儀是一種高性價比、多功能、經濟實用型精密儀器。儀器采用三柱三氣路操作系統，基本型配制有氫火焰離子化檢測器（FID）和熱導池檢測器（TCD）。
GC-2020氣相色譜儀采用微型計算機和集成電路控制，中、英文界面，自動化程度高、可靠性好,操作參數鍵盤設定。儀器具有掉電保護、文件存儲及調用功能。儀器采用大屏幕液晶顯示，顯示內容豐富、直觀。儀器的檢測器及其控制部件采用即插即用控制模式，操作簡單方便。儀器可進行恒溫和程序升溫操作。柱室配有柔性后開門自動控溫系統，柱箱性能優良。溫度控制精度高，升、降溫速度快。能實現近室溫操作。氣路流程靈活、可靠，易于擴展，適于多種檢測和進樣組合。
檢測器采用單元化組合設計，安裝維護方便，本儀器可配置多種檢測器（TCD、FID、ECD、FPD和NPD），根據用戶分析需要進行配置，本儀器多可同時安裝四種檢測器。
儀器的進樣系統可選配填充柱柱頭進樣、玻璃內襯快速進樣、帶有隔膜清洗功能的毛細管柱分流/不分流進樣等多種進樣裝置。
儀器的信號輸出可與各種色譜數據處理機和色譜工作站等外圍數據處理設備或繪圖設備方便連接。
儀器具有載氣氣路斷氣保護功能。可有效保護色譜柱及TCD操作時的熱敏元件不受損壞。預置備用溫控端口，易于擴展使用。
儀器具有超溫保護功能，任何一路溫控超過保護溫度，儀器將斷電保護并報警。
【售后服務】
我單位對所售的醫療器械中EO和ECH殘留檢測頂空氣相色譜儀按國家有關的法律法規 . 實行產品包修包換 , 包退 . 儀器設備均質保壹年 , 終身維修 , 維護 . 免費安裝調試 . 培訓操作人員 . 接到用戶 , 及時響應 . 如有需要 , 及時上門解決問題 .
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