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ELISA試劑盒也是實(shí)驗(yàn)成功的保障

    目前ELISA試劑盒是實(shí)驗(yàn)的，下面就介紹一下選擇ELISA試劑盒的一些因素。衛(wèi)生部規(guī)定乙肝試劑，丙肝試劑，艾滋病試劑，梅毒試劑及血型試劑必須使用經(jīng)衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格，并貼有防偽標(biāo)簽的產(chǎn)品，試劑應(yīng)從靈敏度，特異性，精密度，穩(wěn)定性，簡(jiǎn)便性，安全性及經(jīng)濟(jì)性作出全面的評(píng)價(jià)。

    簡(jiǎn)便性：指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下，實(shí)驗(yàn)和測(cè)定步驟越少越好，在定性試驗(yàn)中結(jié)果判斷簡(jiǎn)單明了，）定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也應(yīng)簡(jiǎn)單。安全性：指試劑對(duì)操作者和環(huán)境安全無(wú)害無(wú)傳染性。經(jīng)濟(jì)性：ELISA試劑盒在同等質(zhì)量條件下通過(guò)大規(guī)模或技術(shù)進(jìn)步降低成本而市場(chǎng)價(jià)格比較合理。

    ELISA試劑盒試劑評(píng)價(jià)需要有的血清考核盤(pán)（Panel）進(jìn)行檢測(cè)，一般實(shí)驗(yàn)室不易從生檢所或臨檢中心取得，每進(jìn)一次試劑評(píng)價(jià)一次也很麻煩。可以通過(guò)間接的信息對(duì)試劑進(jìn)行選擇。

    定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線性范圍穩(wěn)定性：試劑在規(guī)定條件下能儲(chǔ)存的時(shí)間，一般采用破壞性試驗(yàn)即將試劑存放于37℃保存，定期測(cè)定其靈敏度，特異性和精密度等指標(biāo)，直到其質(zhì)量指標(biāo)開(kāi)始下降為止，通常認(rèn)為37℃每穩(wěn)定一天相當(dāng)于4-10℃保存一個(gè)半月。