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非標方法和方法的偏離是一回事嗎？

2022-12-28　　閱讀(1046)

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偏離的特點


偏離是一種臨時措施，它是一種讓步的書面許可，必須在一定的范圍內（如誤差）、一定的數量、一定的時間內，必要的讓步。
偏離不是是長久的行為。
它是暫時的也就是說臨時需要的行為。標準允許的只是方法偏離，偏離包括對標準方法和非標準方法的偏離。


2

偏離的4個條件

偏離要具備四個條件才允許。


1，偏離有文件規定（只要有文件規定，不一定是程序文件，可以是規范或作業指導書都可以）；
2，經技術判斷，即偏離不會影響數據和結果的正確性和可靠性，如果會影響正確性和可靠性就不允許偏離；
3，獲得批準，需得到授權人批準，如技術管理者批準等；（以上都是實驗室內部需控制的要求。）
4，還需得到客戶同意。也就是說不是實驗室想偏離就偏離，客戶不同意是不可以偏離的。體現了為客戶服務的宗旨。


3

偏離和非標準方法


偏離千萬不要與非標準方法混為一談。
非標準方法經確認后可以使用一段時間，甚至很長一段時間，即標準方法面世前一直可以使用。
偏離只能臨時使用。一直偏離就不是偏離，就需要修改標準，包括標準方法和非標準方法的修改。



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