實驗室認證、認可過程中,純水需要如何準備?

關于實驗室的認證,我們常說的是中國計量認證(CMA),這種認證對象是所有對社會出具公正數據的產品質量監督檢驗機構及其它各類實驗室,如各種產品質量監督檢驗站、環境檢測站、疾病預防控制中心等。只有具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。
實驗室認可CNAS是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。
類別 | 計量認證CMA | 實驗室認可CNAS |
目的 | 管理水平和技術能力評定 | 管理水平和技術能力評定 |
法律依據 | 《計量法》22條 | GB/T27015-2008(等同采用ISO/IEC 17025:2005) |
評審依據 | 《實驗室資質認定評審準則》(修改采用ISO/IEC 17025:2005) | CNAS/CL01:2006《檢驗和校準實驗室能力認可準則》(等同采用ISO/IEC 17025:2005) |
性質 | 強制 | 自愿 |
評審對象 | 向社會出具公正數據的第三方檢測/校準實驗室 | 社會各界第一、二、三方檢測/校準實驗室 |
類型 | 國家和省兩級認定 | 國家實驗認可 |
實施機構 | 省級以上質量監督部門及國家計量認證行業評審組 | 中國合格評定國家認可委員會(CNAS) |
考核內容 | 《實驗室資質認定評審準則》(19個要素),比實驗室認可增加了19條特殊要求(修改采用ISO/IEC 17025:2005) | 公正性和技能能力CNAS/CL01:2006《檢驗和校準實驗室能力認可準則》(等同采用ISO/IEC 17025:2005)(25個要素) |
考核結果 | 發證書,使用CMA標志 | 發證書,使用CNAS標志 |
使用范圍及特點 | 在通過的認定范圍內,可提供公共數據,國內通用 | 國際通常做法CNAS已與亞太地區實驗室認可和國際實驗室認可合作組織簽訂了互認協議(APLAC-MRA)。但不能取代審查認可和資質認定。 |
水是實驗室的基礎化學試劑,也是應用較廣泛的試劑。水質的好壞對實驗結果起到很重要的作用。在我們的實驗室認證認可過程中,很多由于實驗用水的問題導致實驗室無法通過認證和認可。那么,我們如何能避免這些問題的出現?
在《實驗室資質認定評審準則》5.8.1中規定“實驗室應按照相關技術規范或者標準要求和規定的程序,及時出具檢測和/或校準數據和結果,并保證數據和結果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位”。這說明我們的實驗用水必須符合相關標準的要求,并且提供符合標準的水質測試結果。
例如實驗室在樣品分析測試過程中需要使用GB/T6682-2008或GB/T33087-2016中規定的一級水,那么我們必須按照標準中規定的方法,對實驗用水進行檢測,測試報告要符合相關標準的要求,并且報告中必須要有CMA印章。
關于如何讓我們的實驗用水達到標準的要求,我們一定要定期對純水系統進行維護,實時的記錄產水水質,定期的更換耗材,這樣才能保證實驗用水滿足認證的要求。
總結:
如果實驗室要通過CMA認證,我們需要提供:1)有定期的水質測試報告(按照相應的標準)并具有CMA章,2)純水系統的定期耗材更換維護和使用記錄,這樣才能夠順利通過CMA認證要求。
在CNAS-CL10《檢驗和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》4.6.2 試劑和標準物質的驗收中強調“實驗室應確保試劑水達到規定質量要求。應定期檢查水凈化系統的性能以確認制備的水滿足檢測要求,并保存此類檢查的記錄”。
針對上述要的解讀:
我們一定要掌握不同級別實驗水的應用,非實驗用水標準的(瓶)桶裝水不能用作檢測實驗使用。實驗室純水系統必須有實時水質監控的功能,包括了電阻率和TOC數值。純水系統中的電阻率計需要進行定期的校準。純水系統需要有定期的耗材更換和維護保養記錄
總結:
如果想要通過CNAS的認可,我們需要提供:
1)水質檢測證書有CNAS章(按照實驗標準要求) 2)純水系統的使用記錄(時間、人員、使用條件、異常情況等) 3)純水系統的定期維護記錄(3Q, 耗材更換等)