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什么是標準物質
點擊次數：2632 發布時間：2011-10-29
人類在認識自然和改造白然的生產過程中，應用測量這一基本手段來了解物質的屬性和特征。利用什量單位的度量是人們熟悉的測量手段:對物質的生物學、物理學或化學等屬性還通過具體實物的比較來側盤物質的某些性質，進行量值的傳遞。按照標準化組織關于標準物質的陳述，標準物質是指已經很好地確立其一種或多種特性的物質或材料，用于校準儀器或驗證側量方法。這個實物就是標準物質.它可在一地與另一地之間傳遞量值.它可以是純粹的或混合的氣體、液體或固體.或者是一件簡單的制品.一批標準物質發行以前必須事先確定其一種或多種性質井且具有充分的穩定性二~般地說，標準物質的任一適當小量都應在描述的不確定限度內，表現出全部標準物質的特性佩誼，用于醫藥領域的標準物質與應用其它領域的相比有其*的性質。用對象分為生物標準物質和化學標準物質兩類。
用于醫藥領域的標準物質與應用其它領域的相比有其*的性質。根據側定方法和僅用對象分為生物標準物質和化學標準物質兩類。前者用于生物檢定方法，后者則用于特定的化學或物理實驗，二者都是以其性質與供試樣品進行比較的質量均一的實物{羊品.并且有適合于使用目的的純度.
兩類醫藥標準物質均分為不同的級別，化學標準物質（化學對照物質）分為化學對照物質、國家化學對照物質和工作化學對照物質三級標準物質。
（1）化學對照物質由世界衛生組織（WHO）化學對照物質中心從事制備，標定和分發工作。
（2）國家化學對照物質則根據國家藥品標準（包括衛生部頂布的藥品標準）中標準規格的需要由衛生部授權的中國藥品生物制品檢定所負責統籌制備、標定、分發.
（3）工作對照物質，是根據一定范圍內工作的需要而建立的.應與對照物質或國家對照物質直接進行比較來建立，其標準由有關部門負責制定，不屬于法定標準物質.化學對照物質根據不同用途分為:含量側定對照物質（包括內標物），純度或雜質檢查