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產品簡介
綜合藥品穩定性試驗箱系列產品專用于制藥行業進行藥物穩定性考察試驗，以確定藥物有效期和其影響因素。產品符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗，也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗。產品優勢除了能夠保證穩定可靠的試驗效果、超長的使用壽命外，還包括可通過一臺設備即可同時控制溫度、濕度和照度三個因素。
詳細介紹
產品特點
◆長期穩定試驗環境模擬
同時控制溫度/濕度/光照/紫外
空氣調節方式：強制通風內循環平衡調溫調濕
空氣循環裝置：鼓風風機系統
加熱方式：電加熱系統
加濕方法：電熱蒸氣加濕器
供水方式：自動循環供水系統；使用現場無特殊水電要求
制冷方式：2套進口耐熱型制冷壓縮機組（其中1套輔助）
光照方式：通過LED燈，照度和紫外輻照度可自動控制
◆集中控制&遠程監控
一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，多可達30個儀表
使用互聯網可實現異地遠程調試和監控功能
◆節能靜音
低能耗設計，減少使用成本
靜音型設計，超低運行噪音
觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作
◆三重數據記錄
微型打印機紙質記錄，打印周期頻率可調
無紙記錄，控制器內部64M循環數據儲存，通過內置SD卡導出
包括：設定值，測量值，日期，真實時間
采集頻率可調，設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數據
實時電腦數據記錄，通過RS485接口導出
◆標準配置
日本導電溫濕度控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進口低功耗耐熱制冷壓縮機、環保制冷劑、自動循環供水系統、RS485通訊系統、微型打印機、手機短信報警系統、時間累積器、移動腳輪、中空玻璃觀察窗、測試孔
*無紙記錄儀（選配）
*觸摸屏控制器（選配）
日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權限密碼及電子簽名，符合美國FDA21CFRpart的無紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數據安全的要求。（選配）
選型參數
型號 | FCH-150GSD | FCH-250GSD | FCH-400GSD | FCH-500GSD | FCH-1000GSD | FCH-150GSD-I | FCH-250GSD-I | |
容積* | 150升 | 250升 | 400升 | 500升 | 1000升 | 150升 | 250升 | |
溫度范圍 | 10～65℃(全光照15～65℃) | |||||||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |||||||
溫度偏差 | ≤±2℃(帶“Z”產品≤±1℃) | ≤±1℃ | ||||||
濕度范圍 | 15～95%R.H | |||||||
濕度偏差 | ≤±5%R.H(帶“Z”產品≤±3%R.H) | ≤±3%R.H | ||||||
照度范圍 | 10～10000LUX | 80～140uw/cm2（UVA） | ||||||
照度偏差、波長 | ≤±500LUX | 320～400nm | ||||||
工作環境溫度 | +5～40℃ | |||||||
內膽材質 | 鏡面304不銹鋼 | |||||||
外殼材質 | 冷軋鋼板噴塑 | |||||||
工作電源 | AC220V±10% 50HZ | |||||||
安裝功率 | 1.2KW | 1.4KW | 2KW | 2KW | 2.2KW | 2KW | 2.2KW | |
載物板 | 2層含感光板 | 4層含感光板 | 4層含感光板 | 4層含感光板 | 4層含感光板 | 2層含感光板 | 4層含感光板 | |
內部尺寸（mm） 深×寬×高 | 500X530X600 | 500X530X950 | 670X600X1000 | 620X800X1000 | 1000X1000X1000 | 500X530X600 | 500X530X950 | |
外形尺寸（mm） 深×寬×高 | 990X690X1330 | 990X690X1680 | 1160X760X1730 | 1110X960X1730 | 1490X1160X1730 | 990X690X1330 | 990X690X1680 | |
行業標準 | 滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求 制造執行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2006 | |||||||
安全保護 | 電源過載保護、壓縮機過載、獨立工作室超溫保護、加濕系統斷水保護、制冷壓縮機過載保護、手機短信報警系統、斷電和溫濕度超差短信報警，一張電話卡可管理多達15臺設備 | |||||||