步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。 可放置大量藥品進(jìn)行存儲(chǔ)，濕熱試驗(yàn)，其特點(diǎn)是根據(jù)用戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制，相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，可程度的利用實(shí)驗(yàn)室空間，以實(shí)現(xiàn)同一試驗(yàn)條件的大容量留樣考察要求，定制的容積越大更能節(jié)省大量采購(gòu)費(fèi)用。

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)

◆長(zhǎng)期穩(wěn)定試驗(yàn)環(huán)境模擬

空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)

加熱方式：電加熱系統(tǒng)

加濕方法：電熱蒸氣加濕器

供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)；使用現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求

制冷方式：多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組（其中一套輔助）

 

◆集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控

一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備，多可達(dá)30個(gè)儀表

使用互聯(lián)網(wǎng)可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

 

◆節(jié)能靜音

低能耗設(shè)計(jì)，減少使用成本

靜音型設(shè)計(jì)，超低運(yùn)行噪音

觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作

 

◆三重?cái)?shù)據(jù)記錄

微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調(diào)

無(wú)紙記錄，控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存，通過內(nèi)置SD卡導(dǎo)出

包括：設(shè)定值，測(cè)量值，日期，真實(shí)時(shí)間

采集頻率可調(diào)，設(shè)置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲(chǔ)10年數(shù)據(jù)

實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄，通過RS485接口導(dǎo)出

 

◆標(biāo)準(zhǔn)配置

*觸摸屏控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機(jī)、環(huán)保制冷劑、自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)、RS485通訊系統(tǒng)、微型打印機(jī)、手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)、時(shí)間累積器、移動(dòng)腳輪、中空玻璃觀察窗、測(cè)試孔。

*無(wú)紙記錄儀（選配）

日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級(jí)權(quán)限密碼及電子簽名，符合美國(guó)FDA21CFRpart的無(wú)紙記錄要求也*美國(guó)FDA對(duì)審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)安全的要求。（選配）

 

選型參數(shù)

型號(hào)	FCH-15BSD	FCH-30BSD	FCH-40BSD	FCH-XXBSD	FCH-60BL	FCH-XXBL
容積*	15M3	30M3	46M3	5M3-100M3	60M3	5M3-100M3
溫度范圍	20～65℃
溫度波動(dòng)度	≤±0.5℃
溫度偏差	≤±1℃
濕度范圍	20～95%R.H				無(wú)
濕度偏差	≤±3%R.H				無(wú)
環(huán)境溫度	+5～40℃
內(nèi)膽材質(zhì)	304拉絲不銹鋼
外殼材質(zhì)	冷軋鋼板噴塑
工作電源	AC220V 50HZ		AC380V 50HZ	AC220V/380V50HZ	AC220V 50HZ	AC220V/380V 50HZ
安裝功率	4KW	5KW	6.5KW	根據(jù)用戶容積確定	4.5KW	根據(jù)用戶容積確定
載物架	32層（2行）	32層（2行）	48層（3行）	同上	100層(3行)	同上
內(nèi)部尺寸（cm） 深×寬×高	300X250X200	500X300X200	500X400X230	同上	850X350X200	同上
外形尺寸（cm） 深×寬×高	382X266X216	582X316X216	582X416X246	同上	870X396X220	同上
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)	滿足美國(guó)FDA、GMP、GMP關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求 滿足ICH指南中Q1A對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求 參照GB/T 10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造 滿足2015年版《中國(guó)藥典》 滿足2015年版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)等項(xiàng)目外，用戶也可按藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)要求自行設(shè)置試驗(yàn)條件
安全保護(hù)	電源過載保護(hù)、壓縮機(jī)過載、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)、制冷壓縮機(jī)過載保護(hù)、手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)、斷電和溫濕度超差短信報(bào)警，一張電話卡可管理多達(dá)15臺(tái)設(shè)備
備注	(可根據(jù)客戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際空間定做）