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安全注射器測試儀主要的檢測方法
閱讀：2673 發布時間：2018-7-25
安全注射器測試儀主要的檢測方法
安全注射器測試儀采用5.7英寸（120×90）單彩液晶顯示屏，中文菜單顯示。公稱規格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測 試數據，自動判斷被測注射器的安全自毀可靠性，實時顯示防啟動拉力和試驗時間曲線，機載打印測試的注射器防啟動拉力值。
安全注射器測試儀有2種試驗方法：其一是設定施加載荷與試驗時間對注射器進行防再啟動實驗；其二是直接對注射器芯桿施加反作用力，直至破壞為止。即主要是對安全注射器防止再次 被啟動做模擬試驗，測試方法*符合ISO7886-4標準附錄B.1規定要求。
安全注射器測試儀常用于胰島素包裝，用于間歇式注射。筆式注射器常備稱作卡式瓶，卡式瓶類似沒有推桿的注射器，相當于“沒底的瓶子”。 筆式注射器其由玻璃套筒、活塞、鋁蓋、 墊片、玻璃珠等組成，該瓶前部裝有橡膠密封保護的注射用針頭，瓶口用膠塞鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封。安全注射器測試儀在使用時，將筆式注射器置入重復使用的卡式注射架或稱注 射筆中使用，使用過程藥液不與注射器任何部件接觸。在筆式注射器出廠之前，應該對其安全性和適用性進行相關檢驗。關于安全注射器測試儀檢測項目及注射器測試儀檢測儀器，用氯化丁 基橡膠活塞和墊片標準規定主要的檢測方法如下：
一、滑動性試驗
取10個經硅汕處理內表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將 l 個筆式注射器套簡安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸， 夾持器必須確 保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片， 注射針為一兩端有刃 口 的皮下針頭，外徑為 O.4mm， 當活塞移動時， 套筒內的水應能通過該針排出) 上，以 40±3mm/min 速度向下移動活 塞，使用YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀在筆式注射器套筒中移動一半距離時， 暫停 5秒鐘， 然后將活塞*壓到底， 其余筆式注射器套筒同法操作。
一次性使用無菌注射器在臨床上使用量大面廣，其質量的優劣與人的身體健康和生命安全息息相關。一次性使用無菌注射器器身密合性直接影響其使用適應性能，[精密輸液器]是各生產企 業重點關注的指標之一。為此，國家標準中就對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行了明確的規定。安全注射器測試儀專業應用于一次性使用無菌注射器器身密合性的測試，可以地 測量一次性使用無菌注射器器身的密封性能是否符合標準的規定。其測試原理所示：向一次性使用無菌注射器內注入一半的水，排除殘留空氣，插上針頭護帽阻塞針頭，[精密輸液器]在推桿 上施加30N的力，保持5秒。針座或活塞后面應觀察不到泄漏。