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切向流超濾膜包在生物制品純化中的應用
閱讀：681 發布時間：2024-6-10
切向流超濾膜包是一種用于生物制品純化過程中的關鍵設備，其工作原理基于切向流過濾技術。與傳統的死端過濾不同，切向流過濾中的料液以一定速度平行于濾膜表面流動，形成切向流，從而減少濾餅層的堆積，降低污染和堵塞，提高過濾效率。下面將詳細探討其在生物制品純化中的應用。
1、濃縮和體積減小：在生物制品的生產過程中，常常需要對原料液中的活性成分進行濃縮。切向流超濾膜包能夠有效地將水分和低分子量物質從制品中移除，實現目標產物的快速濃縮。例如，在制備疫苗、酶制劑、抗體等生物制品時，利用切向流超濾可以大幅度減少處理體積，提高產品濃度。
2、去除雜質與純化：在生物制品的提取和純化過程中，去除細胞碎片、病毒、DNA、內毒素及其它雜質是至關重要的。通常配備有特定分子量截留的膜，可依據目標產品與雜質之間分子量的差異進行有效分離。通過選擇合適孔徑的超濾膜，可以實現高效的純化。
3、透析和緩沖液替換：在純化過程中，經常需要更換或調整產品的緩沖液系統。切向流超濾膜包能夠同時移除小分子量物質并添加新的緩沖液，完成透析過程，這有助于調整最終產品的緩沖液組成，并為儲存或后續處理提供適宜條件。
4、無菌化處理：對于需要無菌條件的生物制品，如注射用藥，能夠配合0.1微米或更小孔徑的膜進行操作，以保障去除微生物污染，滿足無菌藥品生產的要求。
5、規模化生產的平臺技術：可提供不同規格和面積的設備，支持從實驗室規模到工業生產規模的放大，無需改變工藝條件，為生物制品的商業規模生產提供了便利。
綜上所述，切向流超濾膜包在生物制品的純化過程中扮演著重要角色，不僅提高了生產效率和產品質量，同時也降低了生產成本，是現代生物制藥工業中重要的單元操作。