908 Devices是用于化學和生化分析的專用手持式和臺式設備的先驅,與醫療技術公司 Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT) 宣布合作,對 Terumo BCT 的 Quantum Flex 中的關鍵工藝參數進行在線監測細胞擴增系統。兩家公司的自動化技術的結合將通過提供對細胞療法研發和生產中最大組成部分之一的監測和控制,幫助推進挽救生命的細胞和基因療法的開發。
細胞和基因治療研發人員越來越多地尋求自動化來提高制造效率、簡化工作流程并降低成本。但如今的質量控制要求研發人員在潔凈室里花費數小時執行手動操作,且操作過程中不出現錯誤或污染,而不是僅在出現問題時才做出響應。
908 Devices 正在將其在線葡萄糖和乳酸分析儀 MAVEN(圖1) 引入 Terumo BCT 的 Quantum Flex,為細胞和基因治療開發客戶提供在線監測和控制細胞培養物中關鍵工藝參數的能力,而無需進入潔凈室并執行手動采樣。這有助于降低污染風險,節省操作員時間并提高他們對過程的理解。
MAVEN能在線監測生物反應器中葡萄糖和乳酸的濃度,采用透析膜和生物(酶)傳感器的技術原理,其中選擇性透析膜在確保罐內無菌環境與非嚴格無菌的運輸緩沖液體系不交叉的情況下實現只透過葡萄糖和乳酸小分子,通過緩沖液的運輸到達測量單元,達到不采樣分析的效果。而另一個技術核心,測量單元,使用的生物(酶)傳感器對分析物具有高度特異性,低濃度下依舊可以保持有效的測量精度。
圖1:Maven
“我們很自豪能與細胞治療技術創新者合作,以滿足生物制藥工藝集成的next level,"908 Devices執行官兼聯合創始人Kevin J. Knopp說,“我們致力于提供設備,使科學家能夠獲得降低成本和加速進展的見解。"
Terumo Blood and Cell Technologies是一家致力于醫療技術產品服務的公司,專注于血液成分、治療性單采與細胞治療技術領域的全球綜合方案提供商,擁有QUANTUM FLEX細胞擴增系統、FINIA 灌裝和完成系統、TSCD -Q無菌接管機等細胞治療自動化生產設備。
Terumo BCT 的 Quantum Flex 細胞擴增系統(圖2)是一種緊湊且自動化的系統,旨在滿足細胞治療開發人員從工藝開發到臨床生產的整個商業化過程的需求。Quantum Flex 有助于降低污染風險,并實現可重復性和可擴展的工藝規模。它與一系列懸浮細胞、貼壁細胞、病毒載體和外泌體相容。
圖2:Quantum Flex 細胞擴增系統
Terumo BCT 細胞治療技術全球商業主管 Kathie Schneider 表示:“將我們的 Quantum Flex 平臺與 908 Devices 的在線監測相結合,將幫助細胞基因治療減少耗時的手動步驟,從而減少生產成本和風險。我們將繼續與行業專家合作,進一步提高我們的整體解決方案,以解決行業挑戰。"
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