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上海漢堯儀器設備有限公司

【應用分享】厚樸配方顆粒標準重現

時間:2023-5-25閱讀:472

厚樸,又稱川樸、紫油樸等,是木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥干皮、根皮及枝皮,味苦、辛,性溫,歸脾、胃、肺、大腸經。厚樸具有健胃消食,行氣通腑,溫中止痛,燥濕消痰,下氣寬中,燥濕除脹等功效,可用于治療氣脹胸悶,便秘,胃虛泄瀉,食積氣滯,痰飲喘咳等癥狀。

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上海漢堯使用YMC-Triart C18,2.1×100mm,1.9μm(P/N:TA12SP9-10Q1PT)及YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μm(P/N:AS12S05-2546PTH)色譜柱,依照國家藥品標準:YBZ-PFKL-2021059,對厚樸配方顆粒檢測中特征圖譜和含量測定項進行方法重現,結果表明相關色譜柱滿足檢測要求。

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特征圖譜重現

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01色譜條件

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HPLC

Agilent 1290 四元泵

色譜柱

YMC-Triart C18,2.1×100mm,1.9μm(P/N:TA12SP9-10Q1PT)

流動相

乙腈/0.4%磷酸溶液,洗脫梯度參照藥典規定方法

檢測波長

294nm

柱溫

30℃

流速

0.4ml/min

進樣量

1μl

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02實驗圖譜和數據

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樣品檢測譜圖

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樣品檢測數據

 

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含量測定重現

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01色譜條件

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HPLC

Thermo U3000

色譜柱

YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μm(P/N:AS12S05-2546PTH)

流動相

甲醇/水=78/22

檢測波長

294nm

柱溫

30℃

流速

1.0ml/min

進樣量

10μL

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02實驗圖譜和數據

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樣品檢測譜圖

 

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實驗數據匯總

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01特征圖譜

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02含量測定

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依照國家藥品標準,使用YMC-Triart C18,2.1×100mm,1.9μm(P/N:TA12SP9-10Q1PT)色譜柱對厚樸配方顆粒檢測中〔特征圖譜〕項進行方法重現,供試品色譜呈現6個特征峰,并與對照藥材參照物色譜中的6個特征峰保留時間相對應,其中峰6、峰5分別與厚樸酚對照品、和厚樸酚對照品保留時間相對應。峰2、峰3、峰4分別與和厚樸酚參照物峰(S峰)的相對保留時間為0.692、0.740、0.817,和厚樸酚的理論塔板數為528831,系統適用性滿足分析檢測要求。

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依照國家藥品標準,使用YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μm(P/N:AS12S05-2546PTH)色譜柱對厚樸配方顆粒檢測中〔含量測定〕項中厚樸酚、和厚樸酚的含量進行方法重現,對照品厚樸酚的理論塔板數為15910,供試品中和厚樸酚、厚樸酚與相鄰峰的最小分離度為10.8,系統適用性滿足分析檢測要求。

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