生物制品 
biological products 
用基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程等生物學(xué)技術(shù)制成的免疫制劑或有生物活性的制劑。可用于疾病的預(yù)防、診斷和治療。 
生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過(guò)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）才發(fā)揮其功效,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。通過(guò)基因工程技術(shù)改造的大腸桿菌可產(chǎn)生某種病毒的抗原，酵母菌可經(jīng)過(guò)基因重組而產(chǎn)生乙型肝炎表面抗原，重組痘苗病毒也可產(chǎn)生乙型肝炎表面抗原。細(xì)胞工程雜交瘤技術(shù)問(wèn)世，雜交瘤細(xì)胞可以分泌抗體，所以抗體不一定要免疫動(dòng)物的血清等。這樣就打破了生物制品的傳統(tǒng)概念，而是菌苗不一定要用細(xì)菌，疫苗不一定要用病毒，血清的產(chǎn)品不一定要用血液。 
中國(guó)事業(yè)基本可滿足控制傳染病流行的需要，但仍落后于某些發(fā)達(dá)國(guó)家。分人用和獸用，本條目只介紹人用。 
概述 在10世紀(jì)時(shí),中國(guó)發(fā)明了種痘術(shù),用人痘接種法預(yù)防天花，這是人工自動(dòng)免疫預(yù)防傳染病的創(chuàng)始。種痘不僅減輕了病情，還減少了死亡。17世紀(jì)時(shí)，俄國(guó)人來(lái)中國(guó)學(xué)習(xí)種痘，隨后傳到土耳其、英國(guó)、日本、朝鮮、東南亞各國(guó)，后又傳入美洲、非洲。1796年英國(guó)人E.詹納發(fā)明接種牛痘苗方法預(yù)防天花，他用弱毒病毒（牛痘）給人接種，預(yù)防強(qiáng)毒病毒（天花）感染，使人不得天花。 
此法安全有效，很快推廣到世界各地。牛痘苗可算作*種安全有效的。微生物學(xué)和化學(xué)的發(fā)展促進(jìn)了的研究與制作。19世紀(jì)中期，“免疫”概念已基本形成。1885年法國(guó)人L.巴斯德發(fā)明狂犬病疫苗，用人工方法減弱病毒的致病毒力，做成疫苗，被狂犬咬傷的人及時(shí)注射疫苗后，可避免發(fā)生狂犬病。巴斯德用同樣方法制成雞霍亂活疫苗、炭疽活疫苗，將過(guò)去以毒攻毒的辦法改為以弱制強(qiáng)。D.E.沙門(mén)、H.O.史密斯等人研究加熱滅活疫苗，先后研制成功傷寒、霍亂等滅活疫苗。19世紀(jì)末日本人北里柴三郎和德國(guó)人貝林，E.（A.）用化學(xué)法處理白喉和破傷風(fēng)毒素，使其在處理后失去了致病力，接種動(dòng)物后的血清中和相應(yīng)的毒素，這種血清稱為抗毒素，這種脫毒的毒素稱為類(lèi)毒素。R.科赫制成結(jié)核菌素，用來(lái)檢查人體是否有結(jié)核菌感染。抗原—抗體反應(yīng)概念的出現(xiàn)，有助于臨床診斷。這些為微生物和免疫學(xué)發(fā)展奠定了基礎(chǔ),繼續(xù)發(fā)展出各種,在 
預(yù)防疾病方面越發(fā)顯得重要，是控制和消滅傳染病*的手段之一。 
中國(guó)的事業(yè)始于20世紀(jì)初。1919年成立了中央防疫處，這是中國(guó)*所研究所，規(guī)模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，幾種死菌疫苗、類(lèi)毒素和血清都是粗制品。中華人民共和國(guó)成立后，先后在北京、上海、武漢、成都、長(zhǎng)春和蘭州成立了研究所，建立了中央（現(xiàn)為中國(guó)）檢定所，它執(zhí)行國(guó)家對(duì)質(zhì)量控制、監(jiān)督，發(fā)放菌毒種和標(biāo)準(zhǔn)品。后來(lái)，在昆明設(shè)立中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所，生產(chǎn)研究脊髓灰質(zhì)炎疫苗。現(xiàn)已有龐大的生產(chǎn)研究隊(duì)伍，成為免疫學(xué)應(yīng)用研究和計(jì)劃免疫科學(xué)技術(shù)指導(dǎo)中心。湯飛凡1957年發(fā)現(xiàn)沙眼病原體，他對(duì)中國(guó)事業(yè)有很大貢獻(xiàn)。 
在控制和消滅傳染病方面，接種預(yù)防*,在公共衛(wèi)生措施方面收益*,這不僅是一個(gè)國(guó)家或地區(qū),而且是世界性的措施。世界衛(wèi)生組織（WHO）1966年發(fā)表宣言，提出10年內(nèi)消滅天花，1980年正式宣布天花在地球上被消滅。1978年 WHO又作出擴(kuò)大免疫規(guī)劃（EPI），目的是對(duì)兒童實(shí)施免疫。EPI是用四種疫苗預(yù)防六種疾病，即卡介苗預(yù)防結(jié)核病；麻疹活疫苗預(yù)防麻疹；脊髓灰質(zhì)炎疫苗預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎；百白破三聯(lián)預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng),有計(jì)劃地從兒童開(kāi)始,使世界兒童都得到免疫。1981年,中國(guó)響應(yīng)WHO的號(hào)召，實(shí)行計(jì)劃免疫，按要求用國(guó)產(chǎn)四種疫苗預(yù)防六種疾病。1988年以省為單位達(dá)到了85％的疫苗接種覆蓋率。1990年以縣為單位，兒童達(dá)到85％的接種覆蓋率。診斷制劑品種的增多和方法的改進(jìn)，促進(jìn)了試驗(yàn)診斷水平的提高；現(xiàn)已應(yīng)用到血清流行病學(xué)以及疾病的監(jiān)測(cè)。中國(guó)生產(chǎn)血液制劑已有30多年的歷史，品種在逐年增加。