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賽默飛測量控制與材料鑒別

直播|藥品質量管理與制藥行業技術發展專場(系列三)

時間:2023-11-3 閱讀:514
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什么是紫外光譜法?

紫外光譜法是利用某些物質的分子吸收190~800nm光譜區的輻射來進行分析測定的方法,這種分子吸收光譜產生于價電子和分子軌道上的電子在電子能級間的躍遷,廣泛用于有機和無機物質的定性和定量測定。


紫外光譜法特點

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紫外可見分光光度計在制藥行業的應用

作為中國藥典明確規定的常規檢測方法被廣泛應用于制藥行業。常見的應用包括常規藥物成分的定量檢測,身份鑒定,穩定性/ 強降解測試,片劑溶出度和含量均勻度測試等。下面跟著小編具體看看兩個應用實例。


Evolution系列光度計在藥品識別中的應用

乙酰氨基酚是乙酰苯胺類解熱鎮痛藥,又名撲熱息痛,為白色結晶或結晶性粉末,無臭,味微苦。用于發熱,也可用于緩解輕中度疼痛。在乙酰氨基酚鑒別試驗中,通過紫外-可見光譜測試,將樣品的光譜與標準品的光譜進行比對,如圖1所示,樣品光譜與標準品光譜一致,可確定樣品身份為乙酰氨基酚。

 

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圖1. 乙酰氨基酚掃描光譜

 

撲熱息痛含量測試

撲熱息痛,商品名稱有百服寧、必理通、泰諾、醋氨酚等,是最常用的非抗炎解熱鎮痛藥。將600mg的撲熱息痛(Sigma-Aldrich, A7085)溶解于100ml的去離子水中。將標準品稀釋一系列濃度梯度進行標準曲線的構建。本示例將3個未知的撲熱息痛樣品,每個樣品都溶于100ml的去離子水中,在室溫下,約100rpm震蕩下孵育4小時。隨后在244nm波長下檢測了未知濃度的撲熱息痛樣品的吸收值,并利用撲熱息痛標準品建立的標準曲線進行濃度定量,結果如表1所示。


 

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表1:3個未知的撲熱息痛樣品的檢測結果

 


解決方案


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